Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hoitokodin asukkaat saavat D3-vitamiinilla lisättyä leipää

keskiviikko 12. marraskuuta 2008 päivittänyt: University of Toronto

Hoitokodin asukkaille 125 mikrogrammalla (5000 IU) D3-vitamiinilla täydennetty leivän antamisen pitkäaikaisvaikutukset päivittäistä annosta kohti

Tausta. Vanhemmilla aikuisilla seerumin 25-hydroksi-D-vitamiinin (25(OH)D) pitoisuus yli 75 nmol/L alentaa murtumariskiä, ​​ja tämän 25(OH)D-tavoitteen saavuttaminen saattaa vaatia 125 mikrogrammaa (5000 IU)/d D3-vitamiinia.

Tavoite: Halusimme luonnehtia leivän lisäämisen turvallisuutta ja tehokkuutta biologisesti merkittävällä määrällä D3-vitamiinia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Menetelmät: Yhden käden suunnittelussa 45 hoitokodin asukasta söi yhden pullon/päivä, johon oli lisätty 125 mikrogrammaa (5 000 IU) D3-vitamiinia ja 320 mg alkuainekalsiumia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

45

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

58 vuotta - 89 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet eläkeläiset laitoksessa Romaniassa

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnettu hyperkalsemia tai hyperkalsiurisairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: D3-vitamiinilla ja kalsiumilla täydennetty leipä
D3-vitamiinilla (5000 IU per pulla) ja kalsiumilla väkevöity leipä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Seerumin 25-hydroksi-D-vitamiinivaste
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vaikutukset seerumin kalsiumiin
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
Vaikutukset virtsan kalsiumiin
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
Muutos selkärangan ja lonkan luun mineraalitiheydessä, lähtötaso vs. lopullinen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
Muutos lisäkilpirauhashormonissa, lähtötaso vs lopullinen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. marraskuuta 2004

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. joulukuuta 2005

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. joulukuuta 2005

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 12. marraskuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. marraskuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 13. marraskuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 13. marraskuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. marraskuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2008

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa