- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00789503
요양원 거주자에게 비타민 D3 강화 빵 제공
2008년 11월 12일 업데이트: University of Toronto
요양원 거주자에게 1일 1회 제공량당 비타민 D3 125마이크로그램(5000IU)이 강화된 빵을 제공한 장기 효과
배경. 노인의 경우 혈청 25-하이드록시비타민 D(25(OH)D)가 75nmol/L보다 높으면 골절 위험이 낮아지고 이 25(OH)D 목표를 달성하려면 125mcg(5000IU)/d의 비타민 D3가 필요할 수 있습니다.
목표: 우리는 생물학적으로 의미 있는 양의 비타민 D3로 강화 빵의 안전성과 효능을 특성화하고 싶었습니다.
연구 개요
상세 설명
방법: 단일 암 설계에서 45명의 요양원 거주자는 125mcg(5,000IU)의 비타민 D3와 320mg의 원소 칼슘으로 강화된 1번/일을 섭취했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
45
단계
- 2 단계
- 1단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
58년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 루마니아의 한 시설에 있는 건강한 노인들
제외 기준:
- 알려진 고칼슘혈증 또는 고칼슘뇨성 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 비타민 D3와 칼슘이 강화된 빵
|
비타민 D3(번당 5000IU)와 칼슘이 강화된 빵
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
혈청 25-하이드록시비타민 D 반응
기간: 12 개월
|
12 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
혈청 칼슘에 미치는 영향
기간: 12 개월
|
12 개월
|
|
소변 칼슘에 미치는 영향
기간: 12 개월
|
12 개월
|
|
척추 및 엉덩이 뼈 미네랄 밀도의 변화, 기준 대 최종
기간: 12 개월
|
12 개월
|
|
부갑상선 호르몬의 변화, 기준선 대 최종
기간: 12 개월
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Mocanu V, Vieth R. Three-year follow-up of serum 25-hydroxyvitamin D, parathyroid hormone, and bone mineral density in nursing home residents who had received 12 months of daily bread fortification with 125 mug of vitamin D(3). Nutr J. 2013 Oct 11;12:137. doi: 10.1186/1475-2891-12-137.
- Mocanu V, Stitt PA, Costan AR, Voroniuc O, Zbranca E, Luca V, Vieth R. Long-term effects of giving nursing home residents bread fortified with 125 microg (5000 IU) vitamin D(3) per daily serving. Am J Clin Nutr. 2009 Apr;89(4):1132-7. doi: 10.3945/ajcn.2008.26890. Epub 2009 Feb 25.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2005년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2005년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 11월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 11월 12일
처음 게시됨 (추정)
2008년 11월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 11월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 11월 12일
마지막으로 확인됨
2008년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .