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Residentes de hogares de ancianos reciben pan enriquecido con vitamina D3

12 de noviembre de 2008 actualizado por: University of Toronto

Efectos a largo plazo de dar pan fortificado con 125 microgramos (5000 UI) de vitamina D3 por porción diaria a los residentes de hogares de ancianos

Fondo. Para los adultos mayores, la 25-hidroxivitamina D sérica (25(OH)D) superior a 75 nmol/L reduce el riesgo de fracturas y el logro de este objetivo de 25(OH)D puede requerir 125 mcg (5000 UI)/día de vitamina D3.

Objetivo: Queríamos caracterizar la seguridad y la eficacia de fortificar el pan con una cantidad biológicamente significativa de vitamina D3.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Métodos: En un diseño de brazo único, 45 residentes de hogares de ancianos consumieron un bollo/d que había sido fortificado con 125 mcg (5000 UI) de vitamina D3 y 320 mg de calcio elemental.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

45

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

58 años a 89 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mayores saludables en una institución en Rumania

Criterio de exclusión:

  • Enfermedad hipercalcémica o hipercalciúrica conocida

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Pan fortificado con vitamina D3 y calcio
Suplemento dietético: Pan fortificado con vitamina D3 y calcio
Pan fortificado con vitamina D3 (5000 UI por panecillo) y calcio

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Respuesta sérica de 25-hidroxivitamina D
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Efectos sobre el calcio sérico
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses
Efectos sobre el calcio en la orina
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses
Cambio en la densidad mineral ósea de la columna y la cadera, línea de base vs final
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses
Cambio en la hormona paratiroidea, basal vs final
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Toronto

Colaboradores

Natural Ovens of Manitowoc, Manitowoc, USA

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2004

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de diciembre de 2005

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de diciembre de 2005

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de noviembre de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de noviembre de 2008

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

13 de noviembre de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

13 de noviembre de 2008

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de noviembre de 2008

Última verificación

1 de noviembre de 2008

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Bread Vitamin D

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