Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verpleeghuisbewoners krijgen brood verrijkt met vitamine D3

12 november 2008 bijgewerkt door: University of Toronto

Langetermijneffecten van het geven van brood aan bewoners van verpleeghuizen verrijkt met 125 microgram (5000 IE) vitamine D3 per dagelijkse portie

Achtergrond. Voor oudere volwassenen verlaagt serum 25-hydroxyvitamine D (25(OH)D) hoger dan 75 nmol/L het risico op fracturen en het bereiken van dit 25(OH)D-doel kan 125 mcg (5000 IE)/dag vitamine D3 vereisen.

Doelstelling: We wilden de veiligheid en werkzaamheid karakteriseren van verrijkend brood met een biologisch betekenisvolle hoeveelheid vitamine D3.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Methoden: In een ontwerp met één arm consumeerden 45 verpleeghuisbewoners één broodje per dag dat was verrijkt met 125 mcg (5.000 IE) vitamine D3 en 320 mg elementair calcium.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

45

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

58 jaar tot 89 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde senioren in een instelling in Roemenië

Uitsluitingscriteria:

  • Bekende hypercalciëmische of hypercalciurische ziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Brood verrijkt met vitamine D3 en calcium
Voedingssupplement: Brood verrijkt met vitamine D3 en calcium
Brood verrijkt met vitamine D3 (5000 IE per broodje) en calcium

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Serum 25-hydroxyvitamine D-respons
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Effecten op serumcalcium
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden
Effecten op urinecalcium
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden
Verandering in de botmineraaldichtheid van de wervelkolom en heup, basislijn vs. definitief
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden
Verandering in bijschildklierhormoon, basislijn versus definitief
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Toronto

Medewerkers

Natural Ovens of Manitowoc, Manitowoc, USA

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2004

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2005

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2005

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 november 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 november 2008

Eerst geplaatst (SCHATTING)

13 november 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

13 november 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 november 2008

Laatst geverifieerd

1 november 2008

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Bread Vitamin D

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren