Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Obyvatelé pečovatelských domů dostávali chléb obohacený vitaminem D3

12. listopadu 2008 aktualizováno: University of Toronto

Dlouhodobé účinky podávání chleba pro obyvatele pečovatelských domů obohaceného 125 mikrogramy (5000 IU) vitaminu D3 na denní porci

Pozadí. U starších dospělých snižuje sérový 25-hydroxyvitamin D (25(OH)D) vyšší než 75 nmol/l riziko zlomenin a dosažení tohoto cíle 25(OH)D může vyžadovat 125 mcg (5000 IU)/den vitaminu D3.

Cíl: Chtěli jsme charakterizovat bezpečnost a účinnost posilujícího chleba s biologicky významným množstvím vitamínu D3.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Metody: V jednoramenném provedení konzumovalo 45 obyvatel pečovatelských domů jednu housku/den, která byla obohacena o 125 mcg (5 000 IU) vitaminu D3 a 320 mg elementárního vápníku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

45

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

58 let až 89 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví senioři v ústavu v Rumunsku

Kritéria vyloučení:

  • Známé hyperkalcemické nebo hyperkalciurické onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Chléb obohacený o vitamín D3 a vápník
Doplněk stravy: Chléb obohacený o vitamín D3 a vápník
Chléb obohacený o vitamín D3 (5000 IU na housku) a vápník

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Odpověď na 25-hydroxyvitamin D v séru
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Účinky na sérový vápník
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
Účinky na vápník v moči
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
Změna minerální hustoty páteře a kyčle, základní vs konečná
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
Změna parathormonu, výchozí hodnota vs
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Toronto

Spolupracovníci

Natural Ovens of Manitowoc, Manitowoc, USA

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2004

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2005

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. listopadu 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. listopadu 2008

První zveřejněno (ODHAD)

13. listopadu 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

13. listopadu 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. listopadu 2008

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Bread Vitamin D

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit