Residentes de asilos recebem pão enriquecido com vitamina D3
12 de novembro de 2008 atualizado por: University of Toronto
Efeitos a longo prazo da administração de pão enriquecido com 125 microgramas (5.000 UI) de vitamina D3 por porção diária para residentes de asilos
Fundo. Para adultos mais velhos, 25-hidroxivitamina D sérica (25(OH)D) superior a 75 nmol/L reduz o risco de fratura e a obtenção dessa meta de 25(OH)D pode exigir 125 mcg (5.000 UI)/d de vitamina D3.
Objetivo: Queríamos caracterizar a segurança e a eficácia da fortificação do pão com uma quantidade biologicamente significativa de vitamina D3.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Métodos: Em um projeto de braço único, 45 residentes de asilos consumiram um pãozinho por dia fortificado com 125 mcg (5.000 UI) de vitamina D3 e 320 mg de cálcio elementar.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
45
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
58 anos a 89 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idosos saudáveis em uma instituição na Romênia
Critério de exclusão:
- Doença hipercalcêmica ou hipercalciúrica conhecida
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Pão enriquecido com vitamina D3 e cálcio
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Pão enriquecido com vitamina D3 (5.000 UI por pão) e cálcio
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Resposta sérica de 25-hidroxivitamina D
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Efeitos sobre o cálcio sérico
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Efeitos sobre o cálcio na urina
Prazo: 12 meses
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12 meses
|
|
Alteração na densidade mineral óssea da coluna e do quadril, linha de base vs final
Prazo: 12 meses
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12 meses
|
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Alteração no hormônio da paratireoide, linha de base vs final
Prazo: 12 meses
|
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Mocanu V, Vieth R. Three-year follow-up of serum 25-hydroxyvitamin D, parathyroid hormone, and bone mineral density in nursing home residents who had received 12 months of daily bread fortification with 125 mug of vitamin D(3). Nutr J. 2013 Oct 11;12:137. doi: 10.1186/1475-2891-12-137.
- Mocanu V, Stitt PA, Costan AR, Voroniuc O, Zbranca E, Luca V, Vieth R. Long-term effects of giving nursing home residents bread fortified with 125 microg (5000 IU) vitamin D(3) per daily serving. Am J Clin Nutr. 2009 Apr;89(4):1132-7. doi: 10.3945/ajcn.2008.26890. Epub 2009 Feb 25.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2004
Conclusão Primária (REAL)
1 de dezembro de 2005
Conclusão do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2005
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de novembro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de novembro de 2008
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
13 de novembro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
13 de novembro de 2008
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de novembro de 2008
Última verificação
1 de novembro de 2008
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Metabólicas
- Distúrbios Nutricionais
- Doenças musculoesqueléticas
- Avitaminose
- Doenças de Deficiência
- Desnutrição
- Doenças ósseas
- Deficiência de Vitamina D
- Doenças Ósseas Metabólicas
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Micronutrientes
- Vitaminas
- Agentes de Conservação da Densidade Óssea
- Hormônios e Agentes Reguladores de Cálcio
- Vitamina D
- Colecalciferol
- Cálcio
Outros números de identificação do estudo
- Bread Vitamin D
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