Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Жителям дома престарелых раздали хлеб, обогащенный витамином D3

12 ноября 2008 г. обновлено: University of Toronto

Долгосрочные последствия предоставления постояльцам домов престарелых хлеба, обогащенного 125 микрограммами (5000 МЕ) витамина D3 на ежедневную порцию

Фон. У пожилых людей сывороточный уровень 25-гидроксивитамина D (25(OH)D) выше 75 нмоль/л снижает риск переломов, и для достижения этого целевого уровня 25(OH)D может потребоваться 125 мкг (5000 МЕ)/сут витамина D3.

Цель: мы хотели охарактеризовать безопасность и эффективность обогащения хлеба биологически значимым количеством витамина D3.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Методы: в исследовании с одной группой 45 жителей домов престарелых потребляли одну булочку в день, обогащенную 125 мкг (5000 МЕ) витамина D3 и 320 мг элементарного кальция.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

45

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 1

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 58 лет до 89 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые пожилые люди в учреждении в Румынии

Критерий исключения:

  • Известное гиперкальциемическое или гиперкальциурическое заболевание

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Хлеб, обогащенный витамином D3 и кальцием
Диетическая добавка: Хлеб, обогащенный витамином D3 и кальцием
Хлеб, обогащенный витамином D3 (5000 МЕ на булочку) и кальцием

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Реакция на 25-гидроксивитамин D в сыворотке
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Влияние на кальций в сыворотке
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев
Влияние на кальций в моче
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев
Изменение минеральной плотности позвоночника и тазобедренных костей, исходный уровень по сравнению с окончательным
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев
Изменение уровня паратиреоидного гормона, исходный уровень по сравнению с окончательным
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Toronto

Соавторы

Natural Ovens of Manitowoc, Manitowoc, USA

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2004 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2005 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2005 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 ноября 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 ноября 2008 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

13 ноября 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

13 ноября 2008 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 ноября 2008 г.

Последняя проверка

1 ноября 2008 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Bread Vitamin D

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Дефицит витамина D

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться