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I residenti delle case di cura hanno ricevuto pane fortificato con vitamina D3

12 novembre 2008 aggiornato da: University of Toronto

Effetti a lungo termine della somministrazione di pane arricchito con 125 microgrammi (5000 UI) di vitamina D3 per porzione giornaliera ai residenti delle case di cura

Sfondo. Per gli anziani, livelli sierici di 25-idrossivitamina D (25(OH)D) superiori a 75 nmol/L riducono il rischio di fratture e il raggiungimento di questo target di 25(OH)D può richiedere 125 mcg (5000 UI)/die di vitamina D3.

Obiettivo: Volevamo caratterizzare la sicurezza e l'efficacia di fortificare il pane con una quantità biologicamente significativa di vitamina D3.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Metodi: in un progetto a braccio singolo, 45 residenti in case di cura hanno consumato un panino al giorno arricchito con 125 mcg (5.000 UI) di vitamina D3 e 320 mg di calcio elementare.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

45

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 58 anni a 89 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Anziani sani in un istituto in Romania

Criteri di esclusione:

  • Malattia ipercalcemica o ipercalciurica nota

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Pane fortificato con vitamina D3 e calcio
Integratore alimentare: Pane fortificato con vitamina D3 e calcio
Pane fortificato con vitamina D3 (5000 UI per panino) e calcio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Risposta sierica alla 25-idrossivitamina D
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Effetti sul calcio sierico
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi
Effetti sul calcio nelle urine
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi
Variazione della densità minerale ossea della colonna vertebrale e dell'anca, basale vs finale
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi
Variazione dell'ormone paratiroideo, basale vs finale
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Toronto

Collaboratori

Natural Ovens of Manitowoc, Manitowoc, USA

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2004

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 dicembre 2005

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2005

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 novembre 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 novembre 2008

Primo Inserito (STIMA)

13 novembre 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

13 novembre 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 novembre 2008

Ultimo verificato

1 novembre 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Bread Vitamin D

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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