Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mieszkańcy domów opieki otrzymywali chleb wzbogacony witaminą D3

12 listopada 2008 zaktualizowane przez: University of Toronto

Długoterminowe skutki podawania mieszkańcom domów opieki chleba wzbogaconego 125 mikrogramami (5000 j.m.) witaminy D3 na dzienną porcję

Tło. W przypadku osób starszych stężenie 25-hydroksywitaminy D (25(OH)D) w surowicy powyżej 75 nmol/l zmniejsza ryzyko złamań, a osiągnięcie docelowego poziomu 25(OH)D może wymagać 125 mcg (5000 j.m.) witaminy D3/d.

Cel: Chcieliśmy scharakteryzować bezpieczeństwo i skuteczność wzbogacania chleba biologicznie znaczącą ilością witaminy D3.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Metody: W badaniu jednoramiennym 45 pensjonariuszy domów opieki spożywało dziennie jedną bułkę wzbogaconą 125 mcg (5000 j.m.) witaminy D3 i 320 mg pierwiastkowego wapnia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

45

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

58 lat do 89 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowi seniorzy w placówce w Rumunii

Kryteria wyłączenia:

  • Znana choroba hiperkalcemiczna lub hiperkalciuryczna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Chleb wzbogacony witaminą D3 i wapniem
Suplement diety: Chleb wzbogacony witaminą D3 i wapniem
Chleb wzbogacony witaminą D3 (5000 IU na bułkę) i wapniem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odpowiedź 25-hydroksywitaminy D w surowicy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wpływ na wapń w surowicy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
Wpływ na wapń w moczu
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
Zmiana gęstości mineralnej kręgosłupa i kości biodrowej, wyjściowa vs końcowa
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
Zmiana stężenia hormonu przytarczyc, wyjściowa vs końcowa
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Toronto

Współpracownicy

Natural Ovens of Manitowoc, Manitowoc, USA

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2004

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2005

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 listopada 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 listopada 2008

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

13 listopada 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

13 listopada 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 listopada 2008

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Bread Vitamin D

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niedobór witaminy D

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burundi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj