精神科に入院している小児の急性興奮の治療における液体リスペリドン

A. リスペリドンの適切な用量構造を開発します。 経口薬が必要な子供には、最初は安全な最小用量 (0.015 mg/kg) のリスペリドン (体重 20 ～ 40 kg の子供の場合は 0.3 ～ 0.6 mg) が提供されます。 30 分後に反応がない場合、または不十分な反応 (Clinical Global Improvement Scale で「大幅に改善された」よりも少ないもの) がある場合、別の機会があれば次の用量 (0.02 mg/kg) が使用されます。介入は翌日。 同様に、低用量では不十分な場合は、中用量 (0.025 mg/kg) を使用します。 最高用量は0.3mg/kgです。 大きな子供の場合 (体重が 55 kg にもなる子供がいましたが、これは 1 回あたり 1.6 mg の最大用量になります。これは、子供に 1 日 1 回投与する用量範囲内です (2 mg が通常の用量です)。ただし、1 日 3 ～ 4 mg の投与量は珍しくありません）。 子供がすでにリスペリドンを投与されている場合、1 日あたりの総投与量は 0.07mg/kg/日 (RUPP 試験で使用される最大投与量) を超えません。 体重線量チャートは次のページに続きます。 30分後の介入は、臨床的判断に依存します。 それには、別の薬、開放的な隔離、または部屋の制限が含まれる場合があります。

B. 評価が必要な動揺の段階の評価手段を開発する。 いつ介入するか、どのように改善を評価するかを運用化することは困難でした。 これに関するガイドラインはまったくありません。 私たちは、ナース評価者が介入の 5 分後、15 分後、30 分後、45 分後、60 分後、90 分後、120 分後に子供を観察するために使用する行動のリストを作成しました。 もちろん、リスペリドンを受けている子供たちに対するこれらの措置に特に関心があります。 （測定の信頼性を高めるために、何人かの子供をビデオに撮る必要があるかもしれません。） このような手段を使用する利点は、子供たちが正と負の両方の効果について非常に注意深く観察されることです。 しかし、短期間の治療試験では、鎮静と疲労が最も一般的な「有害事象」であり、次に食欲増進が続きました. 神経学的副作用 (振戦、ジスキネジア、硬直、アカセジア、嚥下困難) は、成人のこの薬の慢性的な使用で報告されています。 小児では、プラセボ対照試験で、振戦のみがリスペリドン群でわずかに多くみられました。

私たちは、約 20 人の子供と約 60 の重度の興奮のエピソードが 9 か月間あると予想しており、その間にリスペリドンの妥当な用量を見つけ、その作用の開始と持続時間、および重度の興奮のエピソードを短縮する有効性を決定することができます。

包含および除外基準 12North で精神科に入院し、動揺して制御不能になっているために「タイムアウト」を取ることができないすべての子供が、この研究の対象となります。 これらは、通常、隔離/拘束またはジフェンヒドラミン（ベナドリル）の筋肉内注射のいずれかで治療される子供です。 除外される子供は、過去にリスペリドンに対してアレルギー反応または「悪い」反応を起こしたことがある子供、および適切な用量で行動が改善されなかった子供である. いずれにせよ、液体リスペリドンはユニットへの介入として頻繁に使用されるため、この研究の一部であることは、実際には通常行われるよりも綿密な監督を提供することです. 安全のために綿密な監督は必要ありませんが、このプロジェクトの一環として、投薬効果の開始と相殺をより正確に記録し、症状緩和のパターンを確立するために行っています.

リスクと不快感 この薬で数ヶ月間毎日治療を受けた子供に最も頻繁に発生した副作用には、食欲増進、体重増加、疲労感と眠気、振戦、ジスキネジーなどがあります。 長期使用は、体重増加に最も関連しています。 錐体外路症状（アカセジア、ジストニア）のリスクは非常にわずかです。 これは通常、この研究で使用されているよりも高い用量で見られますが、発生する可能性があります. プロラクチン上昇と乳汁漏出はめったに発生しませんが、長期使用に最も関連しています.

利点 子供の重度の激越に対する安全で効果的な治療法の開発。 他の介入研究で使用できる評価尺度の開発。 繰り返しますが、この介入はあまり情報がない子供に使用されるため、治療後の綿密な監督も利点になる可能性があります.