Flytende risperidon i behandling av akutt agitasjon hos psykiatrisk innlagte barn

A. Utvikle en passende dosestruktur for risperidon. Barn som trenger oral medisinering vil i utgangspunktet bli tilbudt en sikker minimal dose (0,015 mg/kg) dose risperidon (mellom 0,3 og 0,6 mg for barn som veier mellom 20-40 kg). Hvis det ikke er noen respons, eller en utilstrekkelig respons (noe mindre enn "mye forbedret" på Clinical Global Improvement Scale) etter 30 minutter, vil neste dose (0,02 mg/kg) brukes hvis det er en annen anledning til å bruke et medikament intervensjon dagen etter. Tilsvarende vil en middels dose (0,025 mg/kg) dose brukes hvis den lavere dosen er utilstrekkelig. Den høyeste dosen er 0,3 mg/kg. For et stort barn (vi har hatt barn som veier så mye som 55 kg vil dette fungere til en maksimal dose på 1,6 mg/dose, godt innenfor doseområdet som administreres én gang daglig til barn (2 mg er det vanlige) maksimum, selv om en daglig dose på 3-4 mg ikke er uvanlig). Hvis barnet allerede får risperidon, vil den totale daglige dosen ikke overstige 0,07 mg/kg/dag (maksimal dose brukt i RUPP-studien). Vektdosediagram følger på neste side. Intervensjon etter 30 minutter vil avhenge av klinisk vurdering. Det kan inkludere en annen medisin, åpen isolasjon eller rombegrensning.

B. Utvikle et vurderingsinstrument for de stadier av agitasjon som må vurderes. Det har vært vanskelig å operasjonalisere når man skal gripe inn, og hvordan man vurderer forbedring. Det er absolutt ingen retningslinjer for dette. Vi har utviklet en liste over atferd som en sykepleier vil bruke for å observere barnet 5, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter etter intervensjon for en episode med agitasjon. Vi vil selvfølgelig være spesielt interessert i disse tiltakene for barn som får risperidon. (Det kan være nødvendig å filme noen barn for å utvikle pålitelighet på tiltaket.) Fordelen med å bruke et slikt instrument vil være at barna vil bli veldig nøye observert for både positive og negative effekter. I korttidsbehandlingsstudier var imidlertid sedasjon og tretthet den vanligste "bivirkningen", etterfulgt av økt appetitt. Nevrologiske bivirkninger (tremor, dyskinesi, rigiditet, akatesi og svelgevansker) er rapportert ved kronisk bruk av denne medisinen hos voksne. Hos barn, i den placebokontrollerte studien, var bare tremor marginalt mer vanlig i risperidongruppen.

Vi forventer å ha rundt 20 barn og rundt 60 episoder med alvorlig agitasjon over en periode på 9 måneder, hvor vi vil være i stand til å finne en rimelig dose risperidon, bestemme dets begynnelse og virkningsvarighet, og dets effekt for å forkorte episoder med alvorlig agitasjon.

INKLUSJONS- OG UTSLUTTELSESKRITERIER Alle psykiatrisk innlagte barn på 12North som ikke klarer å ta en "time out" fordi de er urolige og ute av kontroll er kvalifisert for denne studien. Dette er barn som vanligvis vil bli behandlet enten med isolasjon/begrensning eller et intramuskulært skudd med difenhydramin (Benadryl). Utelukkede barn vil være de som har hatt allergiske eller "dårlige" reaksjoner på risperidon tidligere, og de der tilstrekkelige doser ikke har gitt bedring i atferd. Siden flytende risperidon uansett brukes ofte som intervensjon på enheten, er det å være en del av denne studien faktisk gi tettere tilsyn enn det som vanligvis gjøres. Tett oppfølging er ikke nødvendig for sikkerhets skyld, og vi gjør det som en del av dette prosjektet for å mer presist dokumentere oppstart og utligning av medikamentell effekt samt å etablere et mønster av symptomremisjon.

RISIKO OG UBEHAG Bivirkningene som oftest oppstod hos barn som ble behandlet hver dag i flere måneder med denne medisinen inkluderer økt appetitt, vektøkning, tretthetsfølelse og døsighet, skjelving og dyskinesi. Langtidsbruk er mest assosiert med vektøkning. Det er en svært liten risiko for ekstrapyramidale symptomer (akatesi, dystoni). Dette ses vanligvis ved høyere doser enn det som brukes i denne studien, men kan forekomme. Prolaktinøkning og galaktoré forekommer sjelden, men er også mest assosiert med langtidsbruk.

FORDELER Utvikling av en sikker og effektiv behandling for alvorlig agitasjon hos barn. Utvikling av en vurderingsskala som kan brukes i andre intervensjonsstudier. Vi gjentar at denne intervensjonen brukes på barn uten særlig mye informasjon, så nøye tilsyn etter behandling kan også være en fordel.