Flydende risperidon til behandling af akut agitation hos psykiatrisk indlagte børn

A. Udvikl en passende dosisstruktur for risperidon. Børn, der har behov for oral medicin, vil i første omgang blive tilbudt en sikker minimal dosis (0,015 mg/kg) dosis af risperidon (mellem 0,3 og 0,6 mg for børn, der vejer mellem 20-40 kg). Hvis der ikke er noget respons eller et utilstrækkeligt respons (alt mindre end "meget forbedret" på Clinical Global Improvement Scale) efter 30 minutter, vil den næste dosis (0,02 mg/kg) blive brugt, hvis der er en anden anledning til at bruge en medicin intervention dagen efter. Tilsvarende vil en middel dosis (0,025 mg/kg) dosis blive brugt, hvis den lavere dosis er utilstrækkelig. Den højeste dosis er 0,3 mg/kg. For et stort barn (vi har haft børn, der vejer så meget som 55 kg, ville dette fungere til en maksimal dosis på 1,6 mg/dosis, et godt stykke inden for det dosisområde, der administreres én gang dagligt til børn (2 mg er det sædvanlige) maksimum, selvom en daglig dosis på 3-4 mg ikke er ualmindeligt). Hvis barnet allerede får risperidon, vil den samlede daglige dosis ikke overstige 0,07 mg/kg/dag (den maksimale dosis anvendt i RUPP-undersøgelsen). Vægtdosisdiagram følger på næste side. Intervention efter de 30 minutter vil afhænge af klinisk vurdering. Det kan omfatte en anden medicin, åben afsondrethed eller værelsesbegrænsning.

B. Udvikle et klassificeringsinstrument til de stadier af agitation, der skal vurderes. Det har været svært at operationalisere, hvornår man skal gribe ind, og hvordan man vurderer forbedringer. Der er absolut ingen retningslinjer for dette. Vi har udviklet en liste over adfærd, som en sygeplejerske vil bruge til at observere barnet 5, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter efter enhver intervention for en episode af agitation. Vi vil naturligvis være specielt interesserede i disse tiltag for børn, der får risperidon. (Det er måske nødvendigt at videooptage nogle børn for at udvikle pålidelighed på målingen.) Fordelen ved at bruge et sådant instrument vil være, at børnene vil blive observeret meget nøje for både positive og negative effekter. I kortvarige behandlingsforsøg var sedation og træthed dog den mest almindelige "bivirkning", efterfulgt af øget appetit. Neurologiske bivirkninger (tremor, dyskinesi, stivhed, akatesi og synkebesvær) er blevet rapporteret ved kronisk brug af denne medicin hos voksne. Hos børn i den placebokontrollerede undersøgelse var kun tremor marginalt mere almindelig i risperidongruppen.

Vi forventer at have omkring 20 børn og omkring 60 episoder med alvorlig agitation over en periode på 9 måneder, hvor vi vil være i stand til at finde en rimelig dosis af risperidon, bestemme dets begyndelse og virkningsvarighed og dets effektivitet til at forkorte episoder med alvorlig agitation.

INKLUSIONS- OG EXKLUSIONSKRITERIER Alle psykiatrisk indlagte børn på 12North, som ikke er i stand til at tage en "time out", fordi de er ophidsede og ude af kontrol, er berettigede til denne undersøgelse. Disse er børn, der normalt ville blive behandlet enten med afsondrethed/tilbageholdenhed eller et intramuskulært skud af diphenhydramin (Benadryl). Udelukkede børn vil være dem, der tidligere har haft allergiske eller "dårlige" reaktioner på risperidon, og dem, hvor tilstrækkelige doser ikke har frembragt forbedring i adfærd. Da flydende risperidon alligevel ofte bruges som indgreb på enheden, giver det faktisk en tættere overvågning at være en del af denne undersøgelse end normalt. Tæt tilsyn er ikke påkrævet af hensyn til sikkerheden, og vi gør det som en del af dette projekt for mere præcist at dokumentere indtræden og udligning af medicineffekt samt at etablere et mønster for symptomremission.

RISICI OG UBEHAG De bivirkninger, der oftest opstod hos børn, der blev behandlet hver dag i flere måneder med denne medicin, omfatter øget appetit, vægtøgning, træthed og døsighed, tremor og dyskinesi. Langtidsbrug er mest forbundet med vægtøgning. Der er en meget lille risiko for ekstrapyramidale symptomer (akatesi, dystoni). Dette ses sædvanligvis ved højere doser, end der er brugt i denne undersøgelse, men kan forekomme. Prolaktinforhøjelse og galaktoré forekommer sjældent, men er også mest forbundet med langvarig brug.

FORDELE Udvikling af en sikker og effektiv behandling af svær agitation hos børn. Udvikling af en ratingskala, der kan bruges i andre interventionsstudier. Vi gentager, at denne intervention anvendes til børn uden særlig meget information, så tæt overvågning efter behandlingen kan også være en fordel.