Vloeibaar risperidon bij de behandeling van acute agitatie bij psychiatrisch opgenomen kinderen

A. Ontwikkel een geschikte dosisstructuur voor risperidon. Kinderen die orale medicatie nodig hebben, krijgen in eerste instantie een veilige minimale dosis (0,015 mg/kg) dosis risperidon aangeboden (tussen 0,3 en 0,6 mg voor kinderen met een gewicht tussen 20 en 40 kg). Als er na 30 minuten geen respons is, of een ontoereikende respons (iets minder dan "veel verbeterd" op de Clinical Global Improvement Scale), zal de volgende dosis (0,02 mg/kg) worden gebruikt als er een andere gelegenheid is om een ​​medicatie te gebruiken tussenkomst de volgende dag. Evenzo zal een gemiddelde dosis (0,025 mg/kg) worden gebruikt als de lagere dosis onvoldoende is. De hoogste dosis is 0,3 mg/kg. Voor een groot kind (we hebben kinderen gehad die wel 55 kg wegen, zou dit uitkomen op een maximale dosis van 1,6 mg/dosis, ruim binnen het dosisbereik dat eenmalig, dagelijks aan kinderen wordt toegediend (2 mg is de gebruikelijke maximum, hoewel een dagelijkse dosis van 3-4 mg niet ongewoon is). Als het kind al risperidon krijgt, zal de totale dagelijkse dosis niet hoger zijn dan 0,07 mg/kg/dag (de maximale dosis gebruikt in de RUPP-studie). Gewichtsdosistabel volgt op de volgende pagina. Interventie na de 30 minuten zal afhangen van klinisch oordeel. Het kan een ander medicijn, open afzondering of kamerbeperking zijn.

B. Ontwikkel een beoordelingsinstrument voor de roerfasen die moeten worden beoordeeld. Het was moeilijk om te operationaliseren wanneer te interveniëren en hoe verbetering te beoordelen. Hier zijn absoluut geen richtlijnen voor. We hebben een lijst opgesteld met gedragingen die een verpleegkundig beoordelaar zal gebruiken om het kind te observeren op 5, 15, 30, 45, 60, 90 en 120 minuten na een interventie voor een episode van agitatie. We zullen uiteraard specifiek geïnteresseerd zijn in deze maatregelen voor kinderen die risperidon krijgen. (Het kan nodig zijn om sommige kinderen op video op te nemen om de betrouwbaarheid van de maatregel te ontwikkelen.) Het voordeel van het gebruik van een dergelijk instrument zal zijn dat de kinderen zeer nauwkeurig worden geobserveerd op zowel positieve als negatieve effecten. In kortetermijnbehandelingsonderzoeken waren sedatie en vermoeidheid echter de meest voorkomende "bijwerking", gevolgd door verhoogde eetlust. Neurologische bijwerkingen (tremor, dyskinesie, rigiditeit, acathesie en slikproblemen) zijn gemeld bij chronisch gebruik van dit medicijn bij volwassenen. Bij kinderen kwam in het placebogecontroleerde onderzoek alleen tremor iets vaker voor in de risperidongroep.

We verwachten ongeveer 20 kinderen en ongeveer 60 episodes van ernstige agitatie gedurende een periode van 9 maanden, waarin we een redelijke dosis risperidon kunnen vinden, het begin en de werkingsduur kunnen bepalen, en de werkzaamheid ervan bij het verkorten van episodes van ernstige agitatie.

INSLUITINGS- EN UITSLUITINGSCRITERIA Alle psychiatrisch gehospitaliseerde kinderen op 12North die geen "time-out" kunnen nemen omdat ze geagiteerd en onbeheerst zijn, komen in aanmerking voor dit onderzoek. Dit zijn kinderen die normaal gesproken zouden worden behandeld met afzondering / terughoudendheid of een intramusculaire injectie van difenhydramine (Benadryl). Uitgesloten kinderen zijn degenen die in het verleden allergische of "slechte" reacties op risperidon hebben gehad, en degenen bij wie adequate doses geen verbetering van het gedrag hebben opgeleverd. Aangezien vloeibare risperidon sowieso vaak wordt gebruikt als interventie op de afdeling, betekent deelname aan dit onderzoek in feite een nauwer toezicht dan gewoonlijk. Voor de veiligheid is nauw toezicht niet vereist en we doen dit als onderdeel van dit project om het begin en einde van het medicatie-effect nauwkeuriger te documenteren en om een ​​patroon van symptoomremissie vast te stellen.

RISICO'S EN ONGEMAK De bijwerkingen die het vaakst voorkwamen bij kinderen die gedurende meerdere maanden elke dag met dit medicijn werden behandeld, zijn toegenomen eetlust, gewichtstoename, zich moe en slaperig voelen, tremor en dyskinesie. Langdurig gebruik wordt het meest geassocieerd met gewichtstoename. Er is een zeer kleine kans op extrapiramidale symptomen (akathesie, dystonie). Dit wordt meestal gezien bij hogere doses dan in dit onderzoek worden gebruikt, maar kan voorkomen. Prolactineverhoging en galactorroe komen zelden voor, maar zijn ook het meest geassocieerd met langdurig gebruik.

VOORDELEN Ontwikkeling van een veilige en effectieve behandeling van ernstige agitatie bij kinderen. Ontwikkeling van een beoordelingsschaal die gebruikt kan worden in andere interventiestudies. We herhalen dat deze interventie wordt gebruikt bij kinderen zonder veel informatie, dus nauw toezicht na de behandeling kan ook een voordeel zijn.