Nestemäinen risperidoni psykiatrisessa sairaalahoidossa olevien lasten akuutin kiihtymisen hoidossa

A. Kehitä sopiva annosrakenne risperidonille. Lapsille, jotka tarvitsevat suun kautta otettavaa lääkitystä, tarjotaan aluksi turvallinen vähimmäisannos (0,015 mg/kg) risperidonia (0,3–0,6 mg lapsille, jotka painavat 20–40 kg). Jos vastetta ei ole tai se on riittämätön (kaikki vähemmän kuin "paljon parantunut" kliinisen maailmanlaajuisen paranemisasteikon mukaan) 30 minuutin kuluttua, käytetään seuraavaa annosta (0,02 mg/kg), jos on toinen tilaisuus käyttää lääkettä. interventio seuraavana päivänä. Vastaavasti käytetään keskiannosta (0,025 mg/kg), jos pienempi annos ei ole riittävä. Suurin annos on 0,3 mg/kg. Isolle lapselle (meillä on ollut lapsia, jotka painavat jopa 55 kg, tämä onnistuisi maksimiannoksella 1,6 mg/annos, joka on hyvin lapsille kerran päivässä annettavan annosalueen sisällä (2 mg on tavallinen). enintään, vaikka 3–4 mg:n vuorokausiannos ei ole harvinaista). Jos lapsi jo saa risperidonia, vuorokausiannos ei ylitä 0,07 mg/kg/vrk (RUPP-tutkimuksessa käytetty enimmäisannos). Paino-annostaulukko seuraa seuraavalla sivulla. Interventio 30 minuutin jälkeen riippuu kliinisestä harkinnasta. Se voi sisältää erilaisen lääkityksen, avoimen eristäytymisen tai huonerajoituksen.

B. Kehitä luokitusinstrumentti niitä agitaatiovaiheita varten, jotka on luokiteltava. On ollut vaikeaa konkretisoida, milloin puututaan ja miten arvioida parannusta. Tästä ei ole mitään ohjeita. Olemme laatineet luettelon käyttäytymismalleista, joita sairaanhoitajan arvioija käyttää tarkkaillessaan lasta 5, 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuutin kuluttua kiihtyneisyyden jaksosta. Olemme luonnollisesti kiinnostuneita erityisesti näistä risperidonia saavien lasten toimenpiteistä. (Jotkut lapset saattavat olla tarpeen tallentaa videolle, jotta mittauksen luotettavuus kehittyy.) Tällaisen välineen käytön etuna on, että lapsia seurataan erittäin tarkasti sekä myönteisten että negatiivisten vaikutusten suhteen. Lyhyen aikavälin hoitokokeissa sedaatio ja väsymys olivat kuitenkin yleisin "haittatapahtuma", jota seurasi lisääntynyt ruokahalu. Neurologisia sivuvaikutuksia (vapina, dyskinesia, jäykkyys, akatesia ja nielemisvaikeudet) on raportoitu tämän lääkkeen kroonisessa käytössä aikuisilla. Lapsilla lumekontrolloidussa tutkimuksessa vapina oli vain hieman yleisempää risperidoniryhmässä.

Odotamme saavamme noin 20 lasta ja noin 60 vakavaa kiihtyneisyyttä 9 kuukauden aikana, jolloin voimme löytää kohtuullisen risperidoniannoksen, määrittää sen vaikutuksen alkamisen ja keston sekä sen tehon lyhentää vakavan kiihtyneisyyden jaksoja.

SISÄLTÖ- JA POISKIELTÄMISKRITEERIT Kaikki psykiatrisesti sairaalahoidossa olevat lapset 12Northissa, jotka eivät voi ottaa "aikalisää", koska he ovat kiihtyneitä ja hallitsemattomia, ovat kelvollisia tähän tutkimukseen. Nämä ovat lapsia, joita yleensä hoidetaan joko eristäytymisellä/rajoituksella tai difenhydramiinilla (Benadryl) lihakseen. Poissuljettuja lapsia ovat ne, joilla on aiemmin ollut allergisia tai "pahoja" reaktioita risperidonista, ja ne, joiden käyttäytyminen ei ole parantunut riittävällä annoksella. Koska nestemäistä risperidonia käytetään usein yksikössä joka tapauksessa, osallistuminen tähän tutkimukseen tarjoaa itse asiassa tarkempaa valvontaa kuin tavallisesti. Tarkkaa valvontaa ei vaadita turvallisuussyistä, ja teemme sen osana tätä projektia dokumentoidaksemme tarkemmin lääkityksen vaikutuksen alkamista ja alkamista sekä luodaksemme mallin oireiden lievitykseen.

RISKIT JA Epämukavuudet Sivuvaikutuksia, joita yleisimmin esiintyi lapsilla, joita hoidettiin päivittäin useiden kuukausien ajan tällä lääkkeellä, ovat lisääntynyt ruokahalu, painonnousu, väsymys ja uneliaisuus, vapina ja dyskinesia. Pitkäaikainen käyttö liittyy eniten painonnousuun. Ekstrapyramidaalisten oireiden (akatesian, dystonia) riski on hyvin pieni. Tämä näkyy yleensä tässä tutkimuksessa käytettyjä suurempia annoksia käytettäessä, mutta sitä voi esiintyä. Prolaktiinin nousua ja galaktorreaa esiintyy harvoin, mutta ne liittyvät myös useimmiten pitkäaikaiseen käyttöön.

EDUT Turvallisen ja tehokkaan hoidon kehittäminen lasten vakavaan levottomuuteen. Luokitusasteikon kehittäminen, jota voidaan käyttää muissa interventiotutkimuksissa. Toistamme, että tätä toimenpidettä käytetään lapsilla ilman paljon tietoa, joten huolellinen valvonta hoidon jälkeen voi myös olla hyödyksi.