Rispéridone liquide dans le traitement de l'agitation aiguë chez les enfants hospitalisés en psychiatrie

A. Développer une structure de dose appropriée pour la rispéridone. Les enfants ayant besoin de médicaments oraux se verront initialement offrir une dose minimale sûre (0,015 mg/kg) de rispéridone (entre 0,3 et 0,6 mg pour les enfants pesant entre 20 et 40 kg). S'il n'y a pas de réponse, ou une réponse inadéquate (rien de moins que "très amélioré" sur l'échelle d'amélioration clinique globale) après 30 minutes, la dose suivante (0,02 mg/kg) sera utilisée s'il y a une autre occasion d'utiliser un médicament intervention le lendemain. De même, une dose moyenne (0,025 mg/kg) sera utilisée si la dose inférieure est insuffisante. La dose la plus élevée est de 0,3 mg/kg. Pour un grand enfant (nous avons eu des enfants qui pesaient jusqu'à 55 kg, cela équivaudrait à une dose maximale de 1,6 mg/dose, bien dans la plage de doses administrées en une seule fois et quotidiennement aux enfants (2 mg est la dose habituelle maximum, bien qu'une dose quotidienne de 3-4 mg ne soit pas rare). Si l'enfant reçoit déjà de la rispéridone, la dose quotidienne totale ne dépassera pas 0,07 mg/kg/jour (la dose maximale utilisée dans l'essai RUPP). Le tableau des doses pondérales suit à la page suivante. L'intervention suivant les 30 minutes dépendra du jugement clinique. Il peut s'agir d'un médicament différent, d'un isolement ouvert ou d'une restriction de chambre.

B. Développer un instrument d'évaluation pour les étapes d'agitation devant être évaluées. Il a été difficile de savoir quand intervenir et comment évaluer l'amélioration. Il n'y a absolument aucune directive à ce sujet. Nous avons élaboré une liste de comportements qu'une infirmière évaluatrice utilisera pour observer l'enfant à 5, 15, 30, 45, 60, 90 et 120 minutes après toute intervention pour un épisode d'agitation. Nous nous intéresserons bien sûr plus particulièrement à ces mesures pour les enfants recevant de la rispéridone. (Il peut être nécessaire de filmer certains enfants pour développer la fiabilité de la mesure.) L'avantage d'utiliser un tel instrument sera que les enfants seront observés de très près pour les effets positifs et négatifs. Cependant, dans les essais de traitement à court terme, la sédation et la fatigue étaient les "événements indésirables" les plus courants, suivis d'une augmentation de l'appétit. Des effets secondaires neurologiques (tremblements, dyskinésie, rigidité, acathésie et difficulté à avaler) ont été signalés lors de l'utilisation chronique de ce médicament chez l'adulte. Chez les enfants, dans l'étude contrôlée par placebo, seuls les tremblements étaient légèrement plus fréquents dans le groupe rispéridone.

Nous prévoyons avoir environ 20 enfants et environ 60 épisodes d'agitation sévère sur une période de 9 mois au cours de laquelle nous serons en mesure de trouver une dose raisonnable de rispéridone, de déterminer son début et sa durée d'action, et son efficacité à raccourcir les épisodes d'agitation sévère.

CRITÈRES D'INCLUSION ET D'EXCLUSION Tous les enfants hospitalisés en psychiatrie sur 12North qui sont incapables de prendre un « temps d'arrêt » parce qu'ils sont agités et hors de contrôle sont admissibles à cette étude. Il s'agit d'enfants qui seraient normalement traités soit par isolement/contention, soit par injection intramusculaire de diphenhydramine (Benadryl). Les enfants exclus seraient ceux qui ont eu des réactions allergiques ou «mauvaises» à la rispéridone dans le passé, et ceux chez qui des doses adéquates n'ont pas produit d'amélioration du comportement. Étant donné que la rispéridone liquide est de toute façon fréquemment utilisée comme intervention sur l'unité, faire partie de cette étude, c'est en fait fournir une supervision plus étroite que celle habituellement entreprise. Une surveillance étroite n'est pas requise pour la sécurité et nous le faisons dans le cadre de ce projet pour documenter plus précisément le début et la compensation de l'effet des médicaments ainsi que pour établir un schéma de rémission des symptômes.

RISQUES ET INCONFORTS Les effets secondaires les plus fréquemment survenus chez les enfants traités quotidiennement pendant plusieurs mois avec ce médicament comprennent une augmentation de l'appétit, une prise de poids, une sensation de fatigue et de somnolence, des tremblements et une dyskinésie. L'utilisation à long terme est la plus associée à la prise de poids. Il existe un très faible risque de symptômes extrapyramidaux (akathésie, dystonie). Ceci est généralement observé avec des doses supérieures à celles utilisées dans cette étude, mais peut se produire. L'élévation de la prolactine et la galactorrhée se produisent rarement, mais sont également plus associées à une utilisation à long terme.

BÉNÉFICES Développement d'un traitement sûr et efficace pour l'agitation sévère chez les enfants. Élaboration d'une échelle d'évaluation pouvant être utilisée dans d'autres études d'intervention. Nous réitérons que cette intervention est utilisée chez les enfants sans beaucoup d'informations, de sorte que la surveillance étroite après le traitement peut également être un avantage.