Tekutý risperidon v léčbě akutní agitace u psychiatricky hospitalizovaných dětí

A. Vytvořte vhodnou strukturu dávky pro risperidon. Dětem, které potřebují perorální léčbu, bude zpočátku nabídnuta bezpečná minimální dávka (0,015 mg/kg) risperidonu (mezi 0,3 a 0,6 mg pro děti s hmotností mezi 20-40 kg). Pokud nedojde po 30 minutách k žádné nebo nepřiměřené odpovědi (cokoli méně než „mnohem lepší“ na stupnici klinického globálního zlepšení), použije se další dávka (0,02 mg/kg), pokud existuje další příležitost k použití léku. zásah následující den. Podobně se použije střední dávka (0,025 mg/kg), pokud je nižší dávka nedostatečná. Nejvyšší dávka je 0,3 mg/kg. Pro velké dítě (měli jsme děti, které váží až 55 kg, by to vyšlo na maximální dávku 1,6 mg/dávku, dobře v rozmezí dávek podávaných dětem jednorázově denně (obvyklá je 2 mg). maximum, i když denní dávka 3-4 mg není neobvyklá). Pokud dítě již risperidon dostává, celková denní dávka nepřekročí 0,07 mg/kg/den (maximální dávka použitá ve studii RUPP). Tabulka hmotnostních dávek následuje na další straně. Intervence po 30 minutách bude záviset na klinickém posouzení. Může zahrnovat jinou medikaci, otevřenou izolaci nebo omezení místnosti.

B. Vytvořte hodnotící nástroj pro fáze agitace, které je třeba hodnotit. Bylo obtížné operacionalizovat, kdy zasáhnout a jak hodnotit zlepšení. Na to neexistují absolutně žádné pokyny. Vyvinuli jsme seznam chování, které sestra hodnotící použije k pozorování dítěte v 5, 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minutách po jakékoli intervenci kvůli epizodě agitovanosti. Tato opatření pro děti užívající risperidon nás samozřejmě budou konkrétně zajímat. (Možná bude nutné natočit některé děti na video, aby se zvýšila spolehlivost měření.) Výhodou použití takového nástroje bude, že děti budou velmi bedlivě sledovány z hlediska pozitivních i negativních účinků. V krátkodobých léčebných studiích však byly sedace a únava nejčastějšími „nežádoucími příhodami“, po nichž následovala zvýšená chuť k jídlu. Při chronickém užívání tohoto léku u dospělých byly hlášeny neurologické vedlejší účinky (třes, dyskineze, rigidita, akatezie a potíže s polykáním). U dětí byl v placebem kontrolované studii pouze třes ve skupině s risperidonem nepatrně častější.

Předpokládáme, že budeme mít asi 20 dětí a asi 60 epizod silného neklidu v průběhu 9 měsíců, během kterých budeme schopni najít přiměřenou dávku risperidonu, určit jeho nástup a trvání účinku a jeho účinnost při zkracování epizod těžkého neklidu.

KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ A VYLOUČENÍ Všechny psychiatricky hospitalizované děti na 12North, které si nemohou udělat „oddechový čas“, protože jsou rozrušené a mimo kontrolu, jsou způsobilé pro tuto studii. Jedná se o děti, které by byly běžně léčeny buď v izolaci/omezování nebo intramuskulární injekcí difenhydraminu (Benadryl). Vyloučeny by byly děti, které měly v minulosti alergické nebo „špatné“ reakce na risperidon, a děti, u kterých přiměřené dávky nevedly ke zlepšení chování. Vzhledem k tomu, že kapalný risperidon je stejně často používán jako zásah na jednotce, součástí této studie je ve skutečnosti zajištění přísnějšího dohledu, než se obvykle provádí. Pro bezpečnost není nutný pečlivý dohled a děláme to jako součást tohoto projektu, abychom přesněji zdokumentovali nástup a vyrovnání účinku medikace a také stanovili vzorec remise symptomů.

RIZIKA A NEPOHODLÍ Mezi vedlejší účinky, které se nejčastěji vyskytovaly u dětí léčených každý den po dobu několika měsíců tímto lékem, patří zvýšená chuť k jídlu, přírůstek hmotnosti, pocit únavy a ospalosti, třes a dyskineze. Dlouhodobé užívání je nejvíce spojeno s nárůstem hmotnosti. Existuje velmi malé riziko extrapyramidových příznaků (akatezie, dystonie). To je obvykle pozorováno u dávek vyšších, než jsou dávky používané v této studii, ale může se to objevit. Zvýšení prolaktinu a galaktorea se vyskytují zřídka, ale jsou také nejvíce spojeny s dlouhodobým užíváním.

VÝHODY Vývoj bezpečné a účinné léčby těžkého neklidu u dětí. Vypracování hodnotící škály, kterou lze použít v jiných intervenčních studiích. Opakujeme, že tato intervence se používá u dětí bez velkého množství informací, takže pečlivý dohled po léčbě může být také přínosem.