Płynny rysperydon w leczeniu ostrego pobudzenia u dzieci hospitalizowanych psychiatrycznie

A. Opracować odpowiednią strukturę dawkowania rysperydonu. Dzieci wymagające leków doustnych otrzymają początkowo bezpieczną minimalną dawkę (0,015 mg/kg) rysperydonu (od 0,3 do 0,6 mg dla dzieci ważących od 20 do 40 kg). Jeśli po 30 minutach nie ma odpowiedzi lub odpowiedź jest niewystarczająca (cokolwiek mniej niż „znacznie poprawiona” w Globalnej Skali Poprawy Klinicznej), zostanie zastosowana następna dawka (0,02 mg/kg), jeśli pojawi się kolejna okazja do zastosowania leku interwencja następnego dnia. Podobnie, dawka średnia (0,025 mg/kg) zostanie zastosowana, jeśli niższa dawka jest niewystarczająca. Najwyższa dawka to 0,3 mg/kg. Dla dużego dziecka (mieliśmy dzieci, które ważyły ​​aż 55 kg, maksymalna dawka wynosi 1,6 mg/dawkę, co mieści się w zakresie dawek podawanych jednorazowo dzieciom (zwykle 2 mg to maksymalna, chociaż dzienna dawka 3-4 mg nie jest rzadkością). Jeśli dziecko otrzymuje już rysperydon, całkowita dawka dobowa nie przekroczy 0,07 mg/kg mc./dobę (maksymalna dawka stosowana w badaniu RUPP). Tabela dawek wagowych znajduje się na następnej stronie. Interwencja po 30 minutach będzie zależała od oceny klinicznej. Może to obejmować inny lek, otwarte odosobnienie lub ograniczenie pokoju.

B. Opracuj instrument oceny dla etapów pobudzenia, które wymagają oceny. Trudno było określić, kiedy interweniować i jak oceniać poprawę. Nie ma absolutnie żadnych wytycznych w tym zakresie. Opracowaliśmy listę zachowań, których pielęgniarka oceniająca będzie używać do obserwacji dziecka w 5, 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minut po jakiejkolwiek interwencji w przypadku epizodu pobudzenia. Będziemy oczywiście szczególnie zainteresowani tymi środkami dla dzieci otrzymujących rysperydon. (Być może konieczne będzie nagranie niektórych dzieci na wideo, aby rozwinąć wiarygodność pomiaru). Zaletą korzystania z takiego instrumentu będzie to, że dzieci będą bardzo uważnie obserwowane zarówno pod kątem pozytywnych, jak i negatywnych skutków. Jednak w krótkoterminowych badaniach leczenia uspokojenie polekowe i zmęczenie były najczęstszymi „zdarzeniami niepożądanymi”, a następnie zwiększonym apetytem. Neurologiczne działania niepożądane (drżenie, dyskineza, sztywność, akatezja i trudności w połykaniu) zgłaszano w przypadku przewlekłego stosowania tego leku u dorosłych. U dzieci, w badaniu kontrolowanym placebo, jedynie drżenie występowało nieznacznie częściej w grupie otrzymującej rysperydon.

Przewidujemy około 20 dzieci i około 60 epizodów silnego pobudzenia w ciągu 9 miesięcy, podczas których będziemy w stanie znaleźć rozsądną dawkę rysperydonu, określić początek i czas działania oraz jego skuteczność w skracaniu epizodów silnego pobudzenia.

KRYTERIA WŁĄCZENIA I WYKLUCZENIA Wszystkie dzieci hospitalizowane psychiatrycznie na 12North, które nie mogą wziąć „przerwy” z powodu pobudzenia i utraty kontroli, kwalifikują się do tego badania. Są to dzieci, które zwykle byłyby leczone albo odosobnieniem / ograniczeniem, albo domięśniowym zastrzykiem difenhydraminy (Benadryl). Wykluczone dzieci to dzieci, u których w przeszłości występowały reakcje alergiczne lub „złe” na risperidon, oraz te, u których odpowiednie dawki nie przyniosły poprawy zachowania. Ponieważ płynny rysperydon jest często stosowany jako interwencja na oddziale, bycie częścią tego badania jest w rzeczywistości zapewnieniem dokładniejszego nadzoru niż zwykle. Ścisły nadzór nie jest wymagany ze względów bezpieczeństwa i robimy to w ramach tego projektu, aby dokładniej udokumentować początek i koniec działania leku, a także ustalić wzorzec remisji objawów.

ZAGROŻENIA I DYSKOMFORTY Działania niepożądane, które najczęściej występowały u dzieci leczonych tym lekiem codziennie przez kilka miesięcy, to wzmożony apetyt, przyrost masy ciała, uczucie zmęczenia i senności, drżenie i dyskineza. Długotrwałe stosowanie jest najbardziej związane z przyrostem masy ciała. Ryzyko wystąpienia objawów pozapiramidowych (akatezja, dystonia) jest bardzo małe. Jest to zwykle obserwowane przy dawkach wyższych niż stosowane w tym badaniu, ale może wystąpić. Podwyższenie poziomu prolaktyny i mlekotok występują rzadko, ale są również najbardziej związane z długotrwałym stosowaniem.

KORZYŚCI Opracowanie bezpiecznego i skutecznego leczenia silnego pobudzenia u dzieci. Opracowanie skali ocen, którą można wykorzystać w innych badaniach interwencyjnych. Powtarzamy, że ta interwencja jest stosowana u dzieci bez zbyt wielu informacji, więc ścisły nadzór po leczeniu może być również korzystny.