Risperidona Líquida no Tratamento da Agitação Aguda em Crianças Hospitalizadas Psiquiatricamente

A. Desenvolva uma estrutura de dosagem apropriada para a risperidona. As crianças que necessitam de medicação oral receberão inicialmente uma dose mínima segura (0,015 mg/kg) de risperidona (entre 0,3 e 0,6 mg para crianças com peso entre 20-40 kg). Se não houver resposta ou resposta inadequada (menos do que "muito melhor" na Escala de Melhoria Clínica Global) após 30 minutos, a próxima dose (0,02 mg/kg) será usada se houver outra ocasião para usar um medicamento intervenção no dia seguinte. Da mesma forma, uma dose média (0,025 mg/kg) será usada se a dose mais baixa for inadequada. A dose mais elevada é de 0,3 mg/kg. Para uma criança grande (temos crianças que pesam até 55 kg, isso resultaria em uma dose máxima de 1,6 mg/dose, bem dentro da faixa de dose administrada uma vez, diariamente para crianças (2 mg é a dose usual máximo, embora uma dose diária de 3-4 mg não seja incomum). Se a criança já estiver recebendo risperidona, a dose diária total não excederá 0,07mg/kg/dia (dose máxima utilizada no ensaio RUPP). A tabela de dosagem por peso segue na próxima página. A intervenção após os 30 minutos dependerá do julgamento clínico. Pode incluir uma medicação diferente, isolamento aberto ou restrição de quarto.

B. Desenvolva um instrumento de classificação para os estágios de agitação que precisam ser avaliados. Tem sido difícil operacionalizar quando intervir e como avaliar a melhoria. Não há absolutamente nenhuma orientação sobre isso. Desenvolvemos uma lista de comportamentos que um avaliador de enfermagem usará para observar a criança aos 5, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minutos após qualquer intervenção para um episódio de agitação. Estaremos, é claro, especificamente interessados ​​nessas medidas para crianças recebendo risperidona. (Talvez seja necessário filmar algumas crianças para desenvolver confiabilidade na medida.) A vantagem de usar tal instrumento será que as crianças serão observadas de perto para efeitos positivos e negativos. No entanto, em ensaios de tratamento de curto prazo, sedação e fadiga foram os "eventos adversos" mais comuns, seguidos de aumento do apetite. Efeitos colaterais neurológicos (tremor, discinesia, rigidez, acatesia e dificuldade para engolir) foram relatados no uso crônico deste medicamento em adultos. Em crianças, no estudo controlado por placebo, apenas o tremor foi marginalmente mais comum no grupo da risperidona.

Prevemos ter cerca de 20 crianças e cerca de 60 episódios de agitação grave durante um período de 9 meses, durante os quais poderemos encontrar uma dose razoável de risperidona, determinar seu início e duração de ação e sua eficácia em encurtar os episódios de agitação grave.

CRITÉRIOS DE INCLUSÃO E EXCLUSÃO Todas as crianças psiquiatricamente hospitalizadas na 12North que são incapazes de tirar um "intervalo" porque estão agitadas e descontroladas são elegíveis para este estudo. Estas são crianças que normalmente seriam tratadas com isolamento/contenção ou uma injeção intramuscular de difenidramina (Benadryl). Crianças excluídas seriam aquelas que tiveram reações alérgicas ou "ruins" à risperidona no passado e aquelas nas quais doses adequadas não produziram melhora no comportamento. Como a risperidona líquida é freqüentemente usada como uma intervenção na unidade de qualquer maneira, fazer parte deste estudo é, de fato, fornecer uma supervisão mais próxima do que normalmente é realizada. Supervisão rigorosa não é necessária para segurança e estamos fazendo isso como parte deste projeto para documentar com mais precisão o início e o final do efeito da medicação, bem como para estabelecer um padrão de remissão dos sintomas.

RISCOS E DESCONFORTOS Os efeitos colaterais mais frequentes em crianças tratadas todos os dias durante vários meses com este medicamento incluem aumento do apetite, ganho de peso, sensação de cansaço e sonolência, tremores e discinesia. O uso prolongado está mais associado ao ganho de peso. Existe um risco muito pequeno de sintomas extrapiramidais (acatesia, distonia). Isso geralmente é observado com doses maiores do que as usadas neste estudo, mas pode ocorrer. Raramente ocorrem elevação da prolactina e galactorreia, mas também estão mais associadas ao uso prolongado.

BENEFÍCIOS Desenvolvimento de um tratamento seguro e eficaz para a agitação grave em crianças. Desenvolvimento de uma escala de classificação que pode ser usada em outros estudos de intervenção. Reiteramos que esta intervenção é usada em crianças sem muita informação, de modo que a supervisão cuidadosa após o tratamento também pode ser um benefício.