Жидкий рисперидон в лечении острого возбуждения у детей, госпитализированных в психиатрические учреждения

А. Разработайте соответствующую структуру дозы рисперидона. Детям, нуждающимся в пероральных препаратах, первоначально будет предложена безопасная минимальная доза (0,015 мг/кг) дозы рисперидона (от 0,3 до 0,6 мг для детей весом от 20 до 40 кг). При отсутствии ответа или неадекватном ответе (что-либо меньшее, чем «значительное улучшение» по Клинической шкале общего улучшения) через 30 минут будет использована следующая доза (0,02 мг/кг), если есть еще один повод для использования лекарства. вмешательства на следующий день. Точно так же будет использоваться средняя доза (0,025 мг/кг), если более низкая доза неадекватна. Максимальная доза составляет 0,3 мг/кг. Для большого ребенка (у нас были дети, которые весили до 55 кг, максимальная доза составляла 1,6 мг/доза, что вполне соответствовало диапазону доз, вводимых детям один раз в день (2 мг — обычная максимум, хотя суточная доза 3-4 мг не является редкостью). Если ребенок уже получает рисперидон, общая суточная доза не должна превышать 0,07 мг/кг/сут (максимальная доза, использованная в исследовании RUPP). Таблица весовых доз приведена на следующей странице. Вмешательство после 30 минут будет зависеть от клинической оценки. Это может включать другое лекарство, открытое уединение или ограничение помещения.

B. Разработайте инструмент оценки для этапов агитации, которые необходимо оценить. Трудно определить, когда вмешиваться и как оценивать улучшение. На этот счет нет абсолютно никаких указаний. Мы разработали список моделей поведения, которые медсестра-рейтер будет использовать для наблюдения за ребенком через 5, 15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут после любого вмешательства по поводу эпизода возбуждения. Нас, конечно, будут особенно интересовать эти меры для детей, получающих рисперидон. (Возможно, необходимо снять некоторых детей на видео, чтобы развить надежность измерения.) Преимущество использования такого инструмента будет заключаться в том, что дети будут очень внимательно наблюдать как за положительными, так и за отрицательными эффектами. Однако в краткосрочных испытаниях лечения седативный эффект и утомляемость были наиболее частыми «побочными эффектами», за которыми следовал повышенный аппетит. Сообщалось о неврологических побочных эффектах (тремор, дискинезия, ригидность, акатезия и затрудненное глотание) при хроническом применении этого препарата у взрослых. У детей в плацебо-контролируемом исследовании только тремор был немного чаще в группе рисперидона.

Мы ожидаем, что у нас будет около 20 детей и около 60 эпизодов сильного возбуждения в течение 9-месячного периода, в течение которых мы сможем подобрать приемлемую дозу рисперидона, определить его начало и продолжительность действия, а также его эффективность в сокращении эпизодов сильного возбуждения.

КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ И ИСКЛЮЧЕНИЯ Все дети, госпитализированные в психиатрическую больницу на 12North, которые не могут взять «тайм-аут» из-за возбуждения и потери контроля, имеют право на участие в этом исследовании. Это дети, которых обычно лечат либо изоляцией/фиксацией, либо внутримышечным уколом дифенгидрамина (Бенадрил). Исключение составляют дети, у которых в прошлом были аллергические или «плохие» реакции на рисперидон, а также дети, у которых адекватные дозы не привели к улучшению поведения. Поскольку жидкий рисперидон в любом случае часто используется в качестве вмешательства в отделении, участие в этом исследовании фактически обеспечивает более тщательное наблюдение, чем обычно. Тщательный контроль не требуется для обеспечения безопасности, и мы делаем это в рамках этого проекта, чтобы более точно задокументировать начало и прекращение действия лекарств, а также установить характер ремиссии симптомов.

РИСК И ДИКОМФОРТЫ Побочные эффекты, наиболее часто возникающие у детей, получавших этот препарат каждый день в течение нескольких месяцев, включают повышение аппетита, увеличение веса, чувство усталости и сонливости, тремор и дискинезию. Длительное использование больше всего связано с увеличением веса. Существует очень небольшой риск развития экстрапирамидных симптомов (акатезии, дистонии). Это обычно наблюдается при более высоких дозах, чем те, которые используются в этом исследовании, но может иметь место. Повышение пролактина и галакторея возникают редко, но чаще всего связаны с длительным применением.

ПРЕИМУЩЕСТВА Разработка безопасного и эффективного лечения тяжелой ажитации у детей. Разработка рейтинговой шкалы, которую можно использовать в других интервенционных исследованиях. Мы повторяем, что это вмешательство используется у детей без достаточной информации, поэтому тщательное наблюдение после лечения также может быть полезным.