アカラシア患者におけるダークチョコレートの有効性
2008年11月12日 更新者：Tel-Aviv Sourasky Medical Center
アカラシア患者におけるダークチョコレートの有効性：プラセボ対照試験
ダーク チョコレートに含まれるフラバノールは、一酸化窒素の合成を誘発することが示されました。 一酸化窒素は平滑筋の弛緩を促進するため、LES (下部食道括約筋) の弛緩も緩和する可能性があります。
本研究の目的は、アカラシア患者の LES 緩和の改善におけるダーク チョコレートの有効性を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
40
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 「アカラシア」の臨床診断
- 研究1日目のマノメトリー中の「アカラシア」診断。
除外基準:
- 妊娠
- 偽アカラシア
- 研究の72時間前のGI運動修飾物質の消費。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：1
マノメトリー中のダークチョコレートの消費とダークチョコレートによる2週間の治療
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21 g/d のダーク チョコレートを 2 週間 (毎食前に 7 g)。
マノメトリー中の1日目に7グラムのダークチョコレート。
他の名前：
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他の：2
プラセボ コンパレータ: マノメトリー中の 1 日目に 7 グラムのプラセボ チョコレートを摂取し、その後 2 週間のダーク チョコレートによる治療にクロスオーバーしました。
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マノメトリー中の1日目のプラセボ、および2週間の治療中のダークチョコレートへのクロスオーバー.
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ダークチョコレートの消費前後の食道括約筋弛緩の低下.
時間枠：1日目
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1日目
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ダークチョコレートの消費前および消費中のアカラシア症状
時間枠：2週間
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2週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年11月1日
一次修了 (予想される)
2009年11月1日
研究の完了 (予想される)
2010年11月1日
試験登録日
最初に提出
2008年11月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年11月12日
最初の投稿 (見積もり)
2008年11月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2008年11月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2008年11月12日
最終確認日
2008年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。