Tumman suklaan teho Achalasia-potilailla
keskiviikko 12. marraskuuta 2008 päivittänyt: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Tumman suklaan teho akalasiapotilailla: lumekontrolloitu tutkimus
Tummassa suklaassa olevien flavanolien osoitettiin indusoivan typpioksidin synteesiä. Koska typpioksidi helpottaa sileän lihaksen rentoutumista, se saattaa myös helpottaa LES:n (alemman ruokatorven sulkijalihaksen) rentoutumista.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida tumman suklaan tehoa LES-relaksaation parantamisessa akalasiapotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- "akalasian" kliininen diagnoosi
- "Achalasia"-diagnoosi manometrian aikana tutkimuksen 1. päivänä.
Poissulkemiskriteerit:
- raskaus
- pseudoakalasia
- GI-motiliteettia modifioivien aineiden kulutus 72 tuntia ennen tutkimusta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: 1
tumman suklaan kulutus manometrian ja 2 viikon tummalla suklaahoidolla
|
21 g/d tummaa suklaata 2 viikon ajan (7 g ennen jokaista ateriaa).
7 grammaa tummaa suklaata ensimmäisenä päivänä manometrian aikana.
Muut nimet:
|
|
Muut: 2
plasebovertailu: 7 grammaa lumesuklaata ensimmäisenä päivänä manometrian aikana ja sitten 2 viikon ajan tummalla suklaalla.
|
Lumelääke 1. päivänä manometrian aikana ja sitten vaihto tummaan suklaaseen 2 viikon hoidon ajan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Alemman ruokatorven sulkijalihaksen rentoutuminen ennen ja jälkeen tumman suklaan kulutuksen.
Aikaikkuna: päivä 1
|
päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
akalasian oireet ennen tumman suklaan kulutusta ja sen aikana
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. marraskuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. marraskuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 12. marraskuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. marraskuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 13. marraskuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 13. marraskuuta 2008
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. marraskuuta 2008
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2008
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TASMC-08-GR-370-CTIL
- achalasia1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .