Eficacia del chocolate amargo en pacientes con acalasia
12 de noviembre de 2008 actualizado por: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Eficacia del chocolate amargo en pacientes con acalasia: estudio controlado con placebo
Se demostró que los flavanoles, presentes en el chocolate amargo, inducen la síntesis de óxido nítrico. Dado que el óxido nítrico facilita la relajación del músculo liso, también podría facilitar la relajación del LES (esfínter esofágico inferior).
El objetivo del presente estudio es evaluar la eficacia del chocolate negro para mejorar la relajación del EEI en pacientes con acalasia.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
40
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnóstico clínico de "acalasia"
- Diagnóstico de "acalasia" durante la manometría en el día 1 del estudio.
Criterio de exclusión:
- el embarazo
- pseudoacalasia
- consumo de modificadores de la motilidad GI durante las 72 horas previas al estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: 1
consumo de chocolate negro durante la manometría y 2 semanas de tratamiento con chocolate negro
|
21 g/d de chocolate negro durante 2 semanas (7 g. antes de cada comida).
7 gramos de chocolate negro en el día 1 durante la manometría.
Otros nombres:
|
|
Otro: 2
comparador de placebo: 7 gramos de placebo-chocolate el día 1 durante la manometría, y luego cruzar al tratamiento con chocolate amargo durante 2 semanas.
|
Placebo en el día 1 durante la manometría, y luego cruce a chocolate negro durante 2 semanas de tratamiento.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Relajación del esfínter esofágico inferior antes y después del consumo de chocolate negro.
Periodo de tiempo: día 1
|
día 1
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
síntomas de acalasia antes y durante el consumo de chocolate negro
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
2 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2008
Finalización primaria (Anticipado)
1 de noviembre de 2009
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de noviembre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de noviembre de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de noviembre de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de noviembre de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
13 de noviembre de 2008
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de noviembre de 2008
Última verificación
1 de noviembre de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TASMC-08-GR-370-CTIL
- achalasia1
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