Eficácia do Chocolate Amargo em Pacientes com Acalásia
12 de novembro de 2008 atualizado por: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Eficácia do Chocolate Amargo em Pacientes com Acalásia: Estudo Controlado por Placebo
Os flavanóis, presentes no chocolate amargo, demonstraram induzir a síntese de óxido nítrico. Como o óxido nítrico facilita o relaxamento do músculo liso, também pode facilitar o relaxamento do LES (esfíncter esofágico inferior).
O objetivo do presente estudo é avaliar a eficácia do chocolate amargo na melhora do relaxamento do EEI em pacientes com acalásia.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
40
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico clínico de "acalasia"
- Diagnóstico de "acalasia" durante a manometria no dia 1 do estudo.
Critério de exclusão:
- gravidez
- pseudoacalasia
- consumo de modificadores de motilidade GI nas 72 horas anteriores ao estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: 1
consumo de chocolate amargo durante a manometria e 2 semanas de tratamento com chocolate amargo
|
21 g/d de chocolate amargo por 2 semanas (7 g. antes de cada refeição).
7 gramas de chocolate amargo no dia 1 durante a manometria.
Outros nomes:
|
|
Outro: 2
comparador de placebo: 7 gramas de placebo-chocolate no dia 1 durante a manometria e, em seguida, crossover para tratamento com chocolate amargo por 2 semanas.
|
Placebo no dia 1 durante a manometria e, em seguida, transição para chocolate amargo por 2 semanas de tratamento.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Relaxamento do Esfíncter Esofágico Inferior antes e após o consumo de chocolate amargo.
Prazo: dia 1
|
dia 1
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
sintomas de acalásia antes e durante o consumo de chocolate amargo
Prazo: 2 semanas
|
2 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2008
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de novembro de 2009
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de novembro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de novembro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de novembro de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
13 de novembro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
13 de novembro de 2008
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de novembro de 2008
Última verificação
1 de novembro de 2008
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TASMC-08-GR-370-CTIL
- achalasia1
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .