Skuteczność ciemnej czekolady u pacjentów z achalazją
12 listopada 2008 zaktualizowane przez: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Skuteczność ciemnej czekolady u pacjentów z achalazją: badanie kontrolowane placebo
Wykazano, że flawanole obecne w ciemnej czekoladzie indukują syntezę tlenku azotu. Ponieważ tlenek azotu ułatwia rozluźnienie mięśni gładkich, może również złagodzić rozluźnienie LES (dolnego zwieracza przełyku).
Celem niniejszego badania jest ocena skuteczności gorzkiej czekolady w poprawie relaksacji LES u pacjentów z achalazją.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
40
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- diagnostyka kliniczna „achalazji”
- Rozpoznanie „achalazji” podczas manometrii w 1. dniu badania.
Kryteria wyłączenia:
- ciąża
- pseudoachalazja
- spożycie modyfikatorów motoryki przewodu pokarmowego w ciągu 72 godzin poprzedzających badanie.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: 1
spożycie ciemnej czekolady podczas manometrii i 2 tygodnie leczenia ciemną czekoladą
|
21 g/d gorzkiej czekolady przez 2 tygodnie (7 g przed każdym posiłkiem).
7 gramów ciemnej czekolady w pierwszym dniu podczas manometrii.
Inne nazwy:
|
|
Inny: 2
komparator placebo: 7 gramów czekolady placebo w dniu 1 podczas manometrii, a następnie przejście na leczenie ciemną czekoladą przez 2 tygodnie.
|
Placebo w dniu 1 podczas manometrii, a następnie przejście na ciemną czekoladę na 2 tygodnie leczenia.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Relaksacja dolnego zwieracza przełyku przed i po spożyciu ciemnej czekolady.
Ramy czasowe: dzień 1
|
dzień 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
objawy achalazji przed i podczas spożycia ciemnej czekolady
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
2 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2008
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 listopada 2009
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 listopada 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 listopada 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 listopada 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
13 listopada 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
13 listopada 2008
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 listopada 2008
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2008
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TASMC-08-GR-370-CTIL
- achalasia1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na gorzka czekolada
-
University of California, DavisRekrutacyjnyChoroby układu krążenia | Stres oksydacyjny | Rozszerzenie naczyńStany Zjednoczone
-
TriReme Medical, LLCAktywny, nie rekrutującyNiedokrwienie | Chromanie przestankowe | Choroba tętnic obwodowych (PAD)Nowa Zelandia, Stany Zjednoczone, Austria, Niemcy