Эффективность темного шоколада у пациентов с ахалазией
12 ноября 2008 г. обновлено: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Эффективность темного шоколада у пациентов с ахалазией: плацебо-контролируемое исследование
Было показано, что флаванолы, присутствующие в темном шоколаде, индуцируют синтез оксида азота. Поскольку оксид азота способствует расслаблению гладкой мускулатуры, он также может облегчить расслабление НПС (нижнего пищеводного сфинктера).
Целью настоящего исследования является оценка эффективности темного шоколада в улучшении расслабления НПС у пациентов с ахалазией.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
40
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 1
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- клинический диагноз «ахалазия»
- Диагноз «ахалазия» при манометрии в 1-е сутки исследования.
Критерий исключения:
- беременность
- псевдоахалазия
- потребление модификаторов желудочно-кишечной моторики в течение 72 часов, предшествующих исследованию.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: 1
потребление темного шоколада во время манометрии и 2-недельного лечения темным шоколадом
|
21 г черного шоколада в день в течение 2 недель (по 7 г перед каждым приемом пищи).
7 грамм темного шоколада в 1-й день во время манометрии.
Другие имена:
|
|
Другой: 2
плацебо-компаратор: 7 грамм плацебо-шоколада в 1-й день во время манометрии, а затем переход к лечению темным шоколадом в течение 2 недель.
|
Плацебо в 1-й день во время манометрии, а затем переход на темный шоколад в течение 2 недель лечения.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Расслабление нижнего пищеводного сфинктера до и после употребления темного шоколада.
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
симптомы ахалазии до и во время употребления темного шоколада
Временное ограничение: 2 недели
|
2 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2008 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 ноября 2009 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 ноября 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 ноября 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 ноября 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
13 ноября 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
13 ноября 2008 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 ноября 2008 г.
Последняя проверка
1 ноября 2008 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TASMC-08-GR-370-CTIL
- achalasia1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .