Wirksamkeit von dunkler Schokolade bei Achalasie-Patienten
12. November 2008 aktualisiert von: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Wirksamkeit von dunkler Schokolade bei Achalasie-Patienten: Placebo-kontrollierte Studie
Es wurde gezeigt, dass Flavanole, die in dunkler Schokolade vorhanden sind, die Stickoxidsynthese induzieren. Da Stickoxid die Entspannung der glatten Muskulatur erleichtert, könnte es auch die Entspannung des LES (unterer Ösophagussphinkter) erleichtern.
Das Ziel der vorliegenden Studie ist es, die Wirksamkeit von dunkler Schokolade bei der Verbesserung der LES-Entspannung bei Achalasie-Patienten zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
40
Phase
- Phase 2
- Phase 1
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- klinische Diagnose „Achalasie“
- Diagnose „Achalasie“ während der Manometrie am Tag 1 der Studie.
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft
- Pseudoachalasie
- Konsum von GI-Motilitätsmodifikatoren während 72 Stunden vor der Studie.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: 1
Konsum von dunkler Schokolade während der Manometrie und 2 Wochen Behandlung mit dunkler Schokolade
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21 g/d dunkle Schokolade für 2 Wochen (7 g vor jeder Mahlzeit).
7 Gramm dunkle Schokolade am 1. Tag während der Manometrie.
Andere Namen:
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Sonstiges: 2
Placebo-Vergleich: 7 Gramm Placebo-Schokolade an Tag 1 während der Manometrie und dann Übergang zur Behandlung mit dunkler Schokolade für 2 Wochen.
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Placebo am Tag 1 während der Manometrie und dann Übergang zu dunkler Schokolade für eine 2-wöchige Behandlung.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Entspannung des unteren Ösophagussphinkters vor und nach dem Verzehr von dunkler Schokolade.
Zeitfenster: Tag 1
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Tag 1
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Achalasie-Symptome vor und während des Verzehrs von dunkler Schokolade
Zeitfenster: 2 Wochen
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2 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2008
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. November 2009
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. November 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. November 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. November 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
13. November 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
13. November 2008
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. November 2008
Zuletzt verifiziert
1. November 2008
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TASMC-08-GR-370-CTIL
- achalasia1
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