Efficacia del cioccolato fondente nei pazienti affetti da acalasia
12 novembre 2008 aggiornato da: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Efficacia del cioccolato fondente nei pazienti con acalasia: studio controllato con placebo
È stato dimostrato che i flavanoli, presenti nel cioccolato fondente, inducono la sintesi di ossido nitrico. Poiché l'ossido nitrico facilita il rilassamento della muscolatura liscia, potrebbe facilitare anche il rilassamento del LES (sfintere esofageo inferiore).
L'obiettivo del presente studio è valutare l'efficacia del cioccolato fondente nel migliorare il rilassamento del SEI nei pazienti affetti da acalasia.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
40
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- diagnosi clinica di "acalasia"
- Diagnosi di "acalasia" durante la manometria al giorno 1 dello studio.
Criteri di esclusione:
- gravidanza
- pseudoacalasia
- consumo di modificatori della motilità gastrointestinale nelle 72 ore precedenti lo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: 1
consumo di cioccolato fondente durante la manometria e 2 settimane di trattamento con cioccolato fondente
|
21 g/die di cioccolato fondente per 2 settimane (7 g. prima di ogni pasto).
7 grammi di cioccolato fondente al giorno 1 durante la manometria.
Altri nomi:
|
|
Altro: 2
confronto con placebo: 7 grammi di placebo-cioccolato al giorno 1 durante la manometria, e poi passaggio al trattamento con cioccolato fondente per 2 settimane.
|
Placebo al giorno 1 durante la manometria, quindi passaggio al cioccolato fondente per 2 settimane di trattamento.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Rilassamento dello sfintere esofageo inferiore prima e dopo il consumo di cioccolato fondente.
Lasso di tempo: giorno 1
|
giorno 1
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
sintomi di acalasia prima e durante il consumo di cioccolato fondente
Lasso di tempo: 2 settimane
|
2 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2008
Completamento primario (Anticipato)
1 novembre 2009
Completamento dello studio (Anticipato)
1 novembre 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 novembre 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 novembre 2008
Primo Inserito (Stima)
13 novembre 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
13 novembre 2008
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 novembre 2008
Ultimo verificato
1 novembre 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TASMC-08-GR-370-CTIL
- achalasia1
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .