Effekten af mørk chokolade hos Achalasia-patienter
12. november 2008 opdateret af: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Effekten af mørk chokolade hos Achalasia-patienter: Placebo-kontrolleret undersøgelse
Flavanoler, der er til stede i mørk chokolade, blev vist at inducere nitrogenoxidsyntese. Da nitrogenoxid letter afslapning af glatte muskler, kan det også lette afslapningen af LES (nedre esophageal sphincter).
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af mørk chokolade til at forbedre LES-afslapning hos achalasia-patienter.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
40
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- klinisk diagnose af "achalasia"
- "Achalasia"-diagnose under manometri på dag 1 af undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- graviditet
- pseudoachalasia
- forbrug af GI-motilitetsmodifikatorer i løbet af 72 timer forud for undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 1
mørk chokolade forbrug under manometri og 2 ugers behandling med mørk chokolade
|
21 g/d mørk chokolade i 2 uger (7 g. før hvert måltid).
7 gram mørk chokolade på dag 1 under manometri.
Andre navne:
|
|
Andet: 2
placebo komparator: 7 gram placebo-chokolade på dag 1 under manometri, og derefter overgang til behandling med mørk chokolade i 2 uger.
|
Placebo på dag 1 under manometri og derefter overgang til mørk chokolade i 2 ugers behandling.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Lavere esophageal sphincter afslapning før og efter indtagelse af mørk chokolade.
Tidsramme: dag 1
|
dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
achalasia symptomer før og under indtagelse af mørk chokolade
Tidsramme: 2 uger
|
2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2008
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. november 2009
Studieafslutning (Forventet)
1. november 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. november 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. november 2008
Først opslået (Skøn)
13. november 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
13. november 2008
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. november 2008
Sidst verificeret
1. november 2008
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TASMC-08-GR-370-CTIL
- achalasia1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .