黑巧克力对贲门失弛缓症患者的疗效
2008年11月12日 更新者：Tel-Aviv Sourasky Medical Center
黑巧克力对贲门失弛缓症患者的疗效：安慰剂对照研究
黑巧克力中的黄烷醇被证明可以诱导一氧化氮的合成。 由于一氧化氮有助于平滑肌松弛，因此它也可以缓解 LES（下食管括约肌）的松弛。
本研究的目的是评估黑巧克力在改善贲门失弛缓症患者 LES 松弛方面的功效。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
40
阶段
- 阶段2
- 阶段1
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- “贲门失弛缓症”的临床诊断
- 研究第 1 天测压期间的“贲门失弛缓症”诊断。
排除标准：
- 怀孕
- 假性贲门失弛缓症
- 研究前 72 小时内 GI 动力调节剂的消耗。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：1个
测压期间的黑巧克力消耗量和黑巧克力治疗 2 周
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21 克/天的黑巧克力，持续 2 周（每餐前 7 克）。
在测压期间的第 1 天，7 克黑巧克力。
其他名称：
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|
其他：2个
安慰剂对照：在第 1 天测压期间服用 7 克安慰剂巧克力，然后交叉使用黑巧克力治疗 2 周。
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在第 1 天的测压期间使用安慰剂，然后交叉使用黑巧克力进行 2 周的治疗。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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食用黑巧克力前后食管下括约肌松弛。
大体时间：第一天
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第一天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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在食用黑巧克力之前和期间出现贲门失弛缓症症状
大体时间：2周
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2周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年11月1日
初级完成 (预期的)
2009年11月1日
研究完成 (预期的)
2010年11月1日
研究注册日期
首次提交
2008年11月12日
首先提交符合 QC 标准的
2008年11月12日
首次发布 (估计)
2008年11月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2008年11月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2008年11月12日
最后验证
2008年11月1日
更多信息
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