2型糖尿病に対する桑の葉の影響 (Mul-DM)

この仮説を検証する方法には次のものが含まれます: 2 週間のプラセボ慣らし、その後の 2 つのグループへの二重盲検無作為化: (1) 桑の葉抽出物および (2) 一致するプラセボ. ヘモグロビン A1C (A1C) の評価 -- 過去 3 か月間の血糖値の測定 -- は、ベースライン [プラセボ導入期間の前] および 3 か月に行われます。 安全性検査室の評価と有害作用アンケートは、無作為化来院から 4 週間後および 3 か月後に行われます。 被験者は2週間のプラセボ慣らし段階を経た後、2つのグループに分けられます：（1）桑の葉抽出物と（2）一致するプラセボ. 対象者は、標準化された桑葉抽出物 (Nature-Gen、カリフォルニア州サンディエゴ) 1000 mg (#2 500 mg カプセル) または一致するプラセボを 1 日 3 回、食事とともに 3 か月間摂取します。 患者は、2週間のプラセボ導入の間、絶食時の朝の血糖と食後2時間の夕食の血糖を毎日監視するように求められます。 コンプライアンスを確保するために、投薬と監視の両方の指示に準拠している被験者のみが、登録時に30日間の治験薬が発行され、残りは4週間の安全訪問時に発行されます。 各訪問は、臨床検査、記入済みのアンケート、自己監視血糖（SMBG）の評価、および臨床検査用の献血で構成されます。 治療的ライフスタイル介入の標準的な推奨事項が両方のグループに提供されます。 すべての臨床検査は、ミシシッピ大学医療センターで実施されます。 すべての患者は、同一の 2 週間のプラセボ フェーズ カプセルを受け取り、同様のルックインを使用して各グループに無作為に割り付けられます。