Impacto da folha de amoreira no diabetes tipo 2 (Mul-DM)

Os métodos para testar esta hipótese incluem: um placebo de 2 semanas, seguido de uma randomização duplo-cega em 2 grupos: (1) extrato de folha de amoreira e (2) placebo correspondente. As avaliações da hemoglobina A1C (A1C) -- Uma medição da glicemia nos últimos 3 meses -- serão feitas na linha de base [antes do período de introdução do placebo] e 3 meses. As avaliações dos laboratórios de segurança e do questionário de efeitos adversos serão feitas 4 semanas e 3 meses após a visita de randomização. Os indivíduos passarão por uma fase de placebo de 2 semanas e, em seguida, serão divididos em dois grupos: (1) extrato de folha de amoreira e (2) placebo correspondente. Os indivíduos irão ingerir 1000 mg (nº 2 cápsulas de 500 mg) de extrato padronizado de folhas de amoreira (Nature-Gen, San Diego, CA) ou placebo correspondente três vezes ao dia com as refeições durante 3 meses. Os pacientes serão solicitados a monitorar a glicemia matinal em jejum e a glicemia pós-prandial no jantar de 2 horas diariamente durante a execução do placebo de 2 semanas. Para garantir a conformidade, apenas os indivíduos que cumprem as instruções de medicação e monitoramento receberão um suprimento de 30 dias da medicação do estudo na inscrição e o restante na visita de segurança de 4 semanas. Cada visita consistirá em exame clínico, questionários preenchidos, avaliação da glicemia de automonitoramento (SMBG) e doação de sangue para exames laboratoriais clínicos. Recomendações padrão para intervenção terapêutica no estilo de vida serão dadas a ambos os grupos. Todos os testes laboratoriais clínicos serão realizados no Centro Médico da Universidade do Mississippi. Todos os pacientes receberão cápsulas de fase de placebo idênticas de 2 semanas e, em seguida, serão randomizados para cada grupo usando pesquisa semelhante