亜急性脳卒中患者における全身振動の影響
2011年8月8日 更新者：The Hong Kong Polytechnic University
亜急性脳卒中患者の骨の健康、体力、神経運動能力に対する全身振動トレーニングの効果：ランダム化比較試験
提案された研究の全体的な目的は、全身振動が亜急性脳卒中患者の骨代謝回転、体力、神経運動能力の促進に有益であるかどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
短時間の全身振動 (WBV) は、閉経後の女性と脳性麻痺の子供の骨密度を改善することが示されています。
骨の健康に対する明白な利点に加えて、WBV は、さまざまな集団で筋力、姿勢制御、筋肉血流および酸素摂取量を増加させることが示されています。
したがって、WBV は、特に機能レベルが比較的低い人にとって、筋力、バランス、心血管機能を改善するためのツールとして使用できる可能性があります。
したがって、脳卒中患者は、骨量減少に加えて、筋力低下、平衡障害、心血管機能の低下を示すことが多いため、WBV の恩恵を受ける可能性があります。
脳卒中患者におけるWBVの影響を調べたパイロット研究は1つだけです。
Van Nesらは、慢性脳卒中患者の姿勢安定性が、30Hz、振幅3mmで数分間WBVを行った後に改善されることを示しました。
提案された研究の全体的な目的は、全身振動が亜急性脳卒中患者の骨代謝回転、体力、神経運動能力の促進に有益であるかどうかを判断することです。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hong Kong、香港
- 募集
- Tung Wah Hospital
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コンタクト：
- Leonard SW Li, MD
- メール：lswli@hkucc.hku.hk
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主任研究者：
- Leonard SW Li, MD
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副調査官：
- Felix HF Chung, MSc
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副調査官：
- Ricky WK Lau, MSc
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 脳卒中の診断
- 医学的に安定
- 簡単な口頭命令を理解できる
- 中国起源の
除外基準:
- 現在の入院に加えて、以前の脳卒中
- 脳卒中に加えて、他の神経学的状態
- 下肢の重大な筋骨格または血管の状態
- 下肢の金属インプラント
- 下肢の以前の骨折
- 骨吸収阻害剤を服用している、または服用していた
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：WBV
通常の理学療法セッションでは、実験グループの被験者は、Tung Wah Hospital での滞在中に 4 週間、全身振動療法を受けます。
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定期的な理学療法セッションでは、実験グループの被験者はWBV（20〜240Hz、10分間のセッション、1日1セッション、週5セッション）を受けます。
振動負荷は、垂直方向の振動を発生させることができる振動プラットフォームであるFit-Vibe System（ドイツ）を使用して実行されます。
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ACTIVE_COMPARATOR：コン
このグループの被験者は、全身振動療法を受けません。
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このグループの被験者は、実験グループと同じ期間、振動プラットフォームで同じエクササイズを実行しますが、振動は与えられません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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骨吸収マーカーCTxのレベル
時間枠：ベースライン、治療直後、および2か月のフォローアップ
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ベースライン、治療直後、および2か月のフォローアップ
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骨形成マーカー、BSAPのレベル
時間枠：ベースライン、治療直後、および2か月のフォローアップ
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ベースライン、治療直後、および2か月のフォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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6分間歩行テスト
時間枠：ベースライン、治療直後、および2か月のフォローアップ
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ベースライン、治療直後、および2か月のフォローアップ
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アンクルアームインデックス
時間枠：ベースライン、治療直後、および2か月のフォローアップ
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ベースライン、治療直後、および2か月のフォローアップ
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機能的歩行カテゴリ
時間枠：ベースライン、治療直後、および2か月のフォローアップ
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ベースライン、治療直後、および2か月のフォローアップ
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脚の筋力（ハンドダイナモメトリー）
時間枠：ベースライン、治療直後、および2か月のフォローアップ
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ベースライン、治療直後、および2か月のフォローアップ
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ベルク天秤
時間枠：ベースライン、治療直後、および2か月のフォローアップ
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ベースライン、治療直後、および2か月のフォローアップ
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痙縮の修正アシュワース尺度
時間枠：ベースライン、治療直後、および2か月のフォローアップ
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ベースライン、治療直後、および2か月のフォローアップ
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足の軽いタッチに対する感覚閾値
時間枠：ベースライン、治療直後、および2か月のフォローアップ
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ベースライン、治療直後、および2か月のフォローアップ
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Fugl-Meyer運動評価
時間枠：ベースライン、治療直後、および2か月のフォローアップ
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ベースライン、治療直後、および2か月のフォローアップ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Bogaerts A, Delecluse C, Claessens AL, Coudyzer W, Boonen S, Verschueren SM. Impact of whole-body vibration training versus fitness training on muscle strength and muscle mass in older men: a 1-year randomized controlled trial. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2007 Jun;62(6):630-5. doi: 10.1093/gerona/62.6.630.
- Verschueren SM, Roelants M, Delecluse C, Swinnen S, Vanderschueren D, Boonen S. Effect of 6-month whole body vibration training on hip density, muscle strength, and postural control in postmenopausal women: a randomized controlled pilot study. J Bone Miner Res. 2004 Mar;19(3):352-9. doi: 10.1359/JBMR.0301245. Epub 2003 Dec 22.
- van Nes IJ, Geurts AC, Hendricks HT, Duysens J. Short-term effects of whole-body vibration on postural control in unilateral chronic stroke patients: preliminary evidence. Am J Phys Med Rehabil. 2004 Nov;83(11):867-73. doi: 10.1097/01.phm.0000140801.23135.09.
- Torvinen S, Kannus P, Sievanen H, Jarvinen TA, Pasanen M, Kontulainen S, Nenonen A, Jarvinen TL, Paakkala T, Jarvinen M, Vuori I. Effect of 8-month vertical whole body vibration on bone, muscle performance, and body balance: a randomized controlled study. J Bone Miner Res. 2003 May;18(5):876-84. doi: 10.1359/jbmr.2003.18.5.876.
- Ward K, Alsop C, Caulton J, Rubin C, Adams J, Mughal Z. Low magnitude mechanical loading is osteogenic in children with disabling conditions. J Bone Miner Res. 2004 Mar;19(3):360-9. doi: 10.1359/JBMR.040129. Epub 2004 Jan 27.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年5月1日
一次修了 (予期された)
2011年12月1日
研究の完了 (予期された)
2011年12月1日
試験登録日
最初に提出
2008年11月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年11月21日
最初の投稿 (見積もり)
2008年11月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年8月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年8月8日
最終確認日
2011年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。