Effekter av helkroppsvibrasjoner hos pasienter med subakutt hjerneslag
8. august 2011 oppdatert av: The Hong Kong Polytechnic University
Effekter av helkroppsvibrasjonstrening på beinhelse, fysisk form og nevromotorisk ytelse hos personer med subakutt hjerneslag: en randomisert kontrollert prøvelse
Det overordnede målet med den foreslåtte studien er å finne ut om helkroppsvibrasjoner er gunstig for å fremme beinomsetning, fysisk form og nevromotorisk ytelse hos pasienter med subakutt hjerneslag.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Detaljert beskrivelse
Korte perioder med helkroppsvibrasjon (WBV) har vist seg å forbedre bentettheten hos postmenopausale kvinner og barn med cerebral parese.
I tillegg til de tilsynelatende fordelene på beinhelsen, har WBV vist seg å øke muskelstyrken, postural kontroll, muskulær blodstrøm og oksygenopptak i ulike populasjoner.
Derfor kan WBV potensielt brukes som et verktøy for å forbedre muskelstyrke, balanse og kardiovaskulær ytelse, spesielt for de med relativt lavt funksjonsnivå.
Hjerneslagpasienter er derfor mulige mottakere av WBV, da de ofte viser muskelsvakhet, balansesvikt og dårlig kardiovaskulær funksjon, i tillegg til bentap.
Kun én pilotstudie har undersøkt effekten av WBV hos slagpasienter.
Van Nes et al. viste at postural stabilitet hos kroniske slagpasienter er forbedret etter noen få minutter med WBV ved 30Hz og 3mm amplitude.
Det overordnede målet med den foreslåtte studien er å finne ut om helkroppsvibrasjoner er gunstig for å fremme beinomsetning, fysisk form og nevromotorisk ytelse hos pasienter med subakutt hjerneslag.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekruttering
- Tung Wah Hospital
-
Ta kontakt med:
- Leonard SW Li, MD
- E-post: lswli@hkucc.hku.hk
-
Hovedetterforsker:
- Leonard SW Li, MD
-
Underetterforsker:
- Felix HF Chung, MSc
-
Underetterforsker:
- Ricky WK Lau, MSc
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- diagnose av hjerneslag
- medisinsk stabil
- kan forstå enkle verbale kommandoer
- av kinesisk opprinnelse
Ekskluderingskriterier:
- tidligere slag i tillegg til gjeldende innleggelse
- andre nevrologiske tilstander, i tillegg til hjerneslag
- betydelige muskel- og skjelett- eller vaskulære tilstander i underekstremiteten
- metallimplantater i underekstremiteten
- tidligere brudd i underekstremiteten
- tar eller tok benresorpsjonshemmere
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: WBV
I sine vanlige fysioterapiøkter vil forsøkspersonene i forsøksgruppen få helkroppsvibrasjonsterapi i en varighet på 4 uker under oppholdet på Tung Wah Hospital.
|
I sine vanlige fysioterapiøkter vil forsøkspersonene i forsøksgruppen motta WBV (20-240Hz, 10-minutters økter, 1 økt per dag, 5 økter per uke).
Vibrasjonsbelastningen vil bli utført ved hjelp av Fit-Vibe System (Tyskland), som er en vibrasjonsplattform som er i stand til å generere vertikale vibrasjoner.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: LURE
Forsøkspersonene i denne gruppen vil ikke motta helkroppsvibrasjonsterapi.
|
Forsøkspersonene i denne gruppen vil utføre de samme øvelsene på vibrasjonsplattformen som i forsøksgruppen i samme varighet, men ingen vibrasjon vil bli gitt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Nivå av benresorpsjonsmarkør CTx
Tidsramme: baseline, umiddelbart etter behandling og 2 måneders oppfølging
|
baseline, umiddelbart etter behandling og 2 måneders oppfølging
|
|
Nivå av bendannelsesmarkør, BSAP
Tidsramme: baseline, umiddelbart etter behandling og 2 måneders oppfølging
|
baseline, umiddelbart etter behandling og 2 måneders oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Seks minutters gangtest
Tidsramme: baseline, umiddelbart etter behandling og 2 måneders oppfølging
|
baseline, umiddelbart etter behandling og 2 måneders oppfølging
|
|
Ankelarmindeks
Tidsramme: baseline, umiddelbart etter behandling og 2 måneders oppfølging
|
baseline, umiddelbart etter behandling og 2 måneders oppfølging
|
|
Funksjonell ambulasjon kategori
Tidsramme: baseline, umiddelbart etter behandling og 2 måneders oppfølging
|
baseline, umiddelbart etter behandling og 2 måneders oppfølging
|
|
Benmuskelstyrke (håndholdt dynamometri)
Tidsramme: baseline, umiddelbart etter behandling og 2 måneders oppfølging
|
baseline, umiddelbart etter behandling og 2 måneders oppfølging
|
|
Berg Balanseskala
Tidsramme: baseline, umiddelbart etter behandling og 2 måneders oppfølging
|
baseline, umiddelbart etter behandling og 2 måneders oppfølging
|
|
Modifisert Ashworth-skala for spastisitet
Tidsramme: baseline, umiddelbart etter behandling og 2 måneders oppfølging
|
baseline, umiddelbart etter behandling og 2 måneders oppfølging
|
|
Sensorisk terskel for lett berøring i foten
Tidsramme: baseline, umiddelbart etter behandling og 2 måneders oppfølging
|
baseline, umiddelbart etter behandling og 2 måneders oppfølging
|
|
Fugl-Meyer motorisk vurdering
Tidsramme: baseline, umiddelbart etter behandling og 2 måneders oppfølging
|
baseline, umiddelbart etter behandling og 2 måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Bogaerts A, Delecluse C, Claessens AL, Coudyzer W, Boonen S, Verschueren SM. Impact of whole-body vibration training versus fitness training on muscle strength and muscle mass in older men: a 1-year randomized controlled trial. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2007 Jun;62(6):630-5. doi: 10.1093/gerona/62.6.630.
- Verschueren SM, Roelants M, Delecluse C, Swinnen S, Vanderschueren D, Boonen S. Effect of 6-month whole body vibration training on hip density, muscle strength, and postural control in postmenopausal women: a randomized controlled pilot study. J Bone Miner Res. 2004 Mar;19(3):352-9. doi: 10.1359/JBMR.0301245. Epub 2003 Dec 22.
- van Nes IJ, Geurts AC, Hendricks HT, Duysens J. Short-term effects of whole-body vibration on postural control in unilateral chronic stroke patients: preliminary evidence. Am J Phys Med Rehabil. 2004 Nov;83(11):867-73. doi: 10.1097/01.phm.0000140801.23135.09.
- Torvinen S, Kannus P, Sievanen H, Jarvinen TA, Pasanen M, Kontulainen S, Nenonen A, Jarvinen TL, Paakkala T, Jarvinen M, Vuori I. Effect of 8-month vertical whole body vibration on bone, muscle performance, and body balance: a randomized controlled study. J Bone Miner Res. 2003 May;18(5):876-84. doi: 10.1359/jbmr.2003.18.5.876.
- Ward K, Alsop C, Caulton J, Rubin C, Adams J, Mughal Z. Low magnitude mechanical loading is osteogenic in children with disabling conditions. J Bone Miner Res. 2004 Mar;19(3):360-9. doi: 10.1359/JBMR.040129. Epub 2004 Jan 27.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2008
Primær fullføring (FORVENTES)
1. desember 2011
Studiet fullført (FORVENTES)
1. desember 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. november 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. november 2008
Først lagt ut (ANSLAG)
24. november 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
9. august 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. august 2011
Sist bekreftet
1. august 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UW-08-032
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .