- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00796237
아급성뇌졸중 환자에서 전신진동의 영향
2011년 8월 8일 업데이트: The Hong Kong Polytechnic University
아급성 뇌졸중 환자의 뼈 건강, 체력 및 신경 운동 성능에 대한 전신 진동 훈련의 효과: 무작위 대조 시험
제안된 연구의 전반적인 목표는 전신 진동이 아급성 뇌졸중 환자의 뼈 회전율, 체력 및 신경 운동 성능을 촉진하는 데 유익한지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
짧은 기간의 전신 진동(WBV)은 폐경 후 여성과 뇌성마비 어린이의 골밀도를 향상시키는 것으로 나타났습니다.
뼈 건강에 대한 명백한 이점 외에도 WBV는 다양한 인구에서 근력, 자세 제어, 근육 혈류 및 산소 흡수를 증가시키는 것으로 나타났습니다.
따라서 WBV는 특히 상대적으로 기능 수준이 낮은 사람들에게 근력, 균형 및 심혈관 성능을 향상시키는 도구로 잠재적으로 사용될 수 있습니다.
따라서 뇌졸중 환자는 WBV의 수혜자가 될 수 있습니다. 이들은 종종 뼈 손실 외에도 근육 약화, 균형 장애, 심혈관 기능 저하를 보이기 때문입니다.
뇌졸중 환자에서 WBV의 영향을 조사한 파일럿 연구는 단 한 건뿐이었습니다.
Van Nes 등은 만성 뇌졸중 환자의 자세 안정성이 30Hz 및 3mm 진폭에서 몇 분 동안 WBV 후에 개선됨을 보여주었습니다.
제안된 연구의 전반적인 목표는 전신 진동이 아급성 뇌졸중 환자의 뼈 회전율, 체력 및 신경 운동 성능을 촉진하는 데 유익한지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩
- 모병
- Tung Wah Hospital
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연락하다:
- Leonard SW Li, MD
- 이메일: lswli@hkucc.hku.hk
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수석 연구원:
- Leonard SW Li, MD
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부수사관:
- Felix HF Chung, MSc
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부수사관:
- Ricky WK Lau, MSc
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 뇌졸중의 진단
- 의학적으로 안정적인
- 간단한 구두 명령을 이해할 수 있음
- 중국 출신
제외 기준:
- 현재 입원 외에 이전 뇌졸중
- 뇌졸중 외에 다른 신경학적 상태
- 하지의 중요한 근골격계 또는 혈관 상태
- 하지의 금속 임플란트
- 하지의 이전 골절
- 골흡수억제제를 복용 중이거나 복용 중
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: WBV
정기적인 물리 치료 세션에서 실험 그룹의 피험자는 Tung Wah 병원에 머무는 동안 4주 동안 전신 진동 치료를 받게 됩니다.
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정기적인 물리치료 세션에서 실험군 피험자들은 WBV(20-240Hz, 10분 세션, 하루 1회, 주 5회)를 받게 됩니다.
진동 하중은 수직 진동을 발생시킬 수 있는 진동 플랫폼인 Fit-Vibe System(독일)을 사용하여 수행됩니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 범죄자
이 그룹의 대상자는 전신 진동 요법을 받지 않습니다.
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이 그룹의 피험자들은 동일한 시간 동안 실험 그룹과 동일한 진동 플랫폼에서 동일한 운동을 수행하지만 진동은 제공되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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골흡수 표지자 CTx 수준
기간: 기준선, 치료 직후 및 2개월 추적 관찰
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기준선, 치료 직후 및 2개월 추적 관찰
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뼈 형성 마커 수준, BSAP
기간: 기준선, 치료 직후 및 2개월 추적 관찰
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기준선, 치료 직후 및 2개월 추적 관찰
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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6분 걷기 테스트
기간: 기준선, 치료 직후 및 2개월 추적 관찰
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기준선, 치료 직후 및 2개월 추적 관찰
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발목 팔 인덱스
기간: 기준선, 치료 직후 및 2개월 추적 관찰
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기준선, 치료 직후 및 2개월 추적 관찰
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기능적 보행 카테고리
기간: 기준선, 치료 직후 및 2개월 추적 관찰
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기준선, 치료 직후 및 2개월 추적 관찰
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다리 근력(소형 동력계)
기간: 기준선, 치료 직후 및 2개월 추적 관찰
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기준선, 치료 직후 및 2개월 추적 관찰
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버그 밸런스 척도
기간: 기준선, 치료 직후 및 2개월 추적 관찰
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기준선, 치료 직후 및 2개월 추적 관찰
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수정된 애쉬워스 경직 척도
기간: 기준선, 치료 직후 및 2개월 추적 관찰
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기준선, 치료 직후 및 2개월 추적 관찰
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발의 가벼운 접촉에 대한 감각 역치
기간: 기준선, 치료 직후 및 2개월 추적 관찰
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기준선, 치료 직후 및 2개월 추적 관찰
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Fugl-Meyer 모터 평가
기간: 기준선, 치료 직후 및 2개월 추적 관찰
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기준선, 치료 직후 및 2개월 추적 관찰
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Bogaerts A, Delecluse C, Claessens AL, Coudyzer W, Boonen S, Verschueren SM. Impact of whole-body vibration training versus fitness training on muscle strength and muscle mass in older men: a 1-year randomized controlled trial. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2007 Jun;62(6):630-5. doi: 10.1093/gerona/62.6.630.
- Verschueren SM, Roelants M, Delecluse C, Swinnen S, Vanderschueren D, Boonen S. Effect of 6-month whole body vibration training on hip density, muscle strength, and postural control in postmenopausal women: a randomized controlled pilot study. J Bone Miner Res. 2004 Mar;19(3):352-9. doi: 10.1359/JBMR.0301245. Epub 2003 Dec 22.
- van Nes IJ, Geurts AC, Hendricks HT, Duysens J. Short-term effects of whole-body vibration on postural control in unilateral chronic stroke patients: preliminary evidence. Am J Phys Med Rehabil. 2004 Nov;83(11):867-73. doi: 10.1097/01.phm.0000140801.23135.09.
- Torvinen S, Kannus P, Sievanen H, Jarvinen TA, Pasanen M, Kontulainen S, Nenonen A, Jarvinen TL, Paakkala T, Jarvinen M, Vuori I. Effect of 8-month vertical whole body vibration on bone, muscle performance, and body balance: a randomized controlled study. J Bone Miner Res. 2003 May;18(5):876-84. doi: 10.1359/jbmr.2003.18.5.876.
- Ward K, Alsop C, Caulton J, Rubin C, Adams J, Mughal Z. Low magnitude mechanical loading is osteogenic in children with disabling conditions. J Bone Miner Res. 2004 Mar;19(3):360-9. doi: 10.1359/JBMR.040129. Epub 2004 Jan 27.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2011년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2011년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 11월 21일
처음 게시됨 (추정)
2008년 11월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 8월 8일
마지막으로 확인됨
2011년 8월 1일
추가 정보
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