Efectos de la vibración de todo el cuerpo en pacientes con accidente cerebrovascular subagudo
8 de agosto de 2011 actualizado por: The Hong Kong Polytechnic University
Efectos del entrenamiento con vibración de todo el cuerpo sobre la salud ósea, el estado físico y el rendimiento neuromotor en personas con accidente cerebrovascular subagudo: un ensayo controlado aleatorizado
El objetivo general del estudio propuesto es determinar si la vibración de todo el cuerpo es beneficiosa para promover el recambio óseo, la aptitud física y el rendimiento neuromotor en pacientes con accidente cerebrovascular subagudo.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
Se ha demostrado que períodos breves de vibración de todo el cuerpo (WBV) mejoran la densidad ósea en mujeres posmenopáusicas y niños con parálisis cerebral.
Además de los aparentes beneficios sobre la salud ósea, se ha demostrado que la WBV aumenta la fuerza muscular, el control postural, el flujo sanguíneo muscular y el consumo de oxígeno en varias poblaciones.
Por lo tanto, WBV se puede utilizar potencialmente como una herramienta para mejorar la fuerza muscular, el equilibrio y el rendimiento cardiovascular, especialmente para aquellos con un nivel de funcionamiento relativamente bajo.
Por lo tanto, los pacientes con accidente cerebrovascular son posibles beneficiarios de WBV, ya que a menudo muestran debilidad muscular, déficit de equilibrio y función cardiovascular deficiente, además de pérdida ósea.
Solo un estudio piloto ha examinado los efectos de WBV en pacientes con accidente cerebrovascular.
Van Nes et al. demostraron que la estabilidad postural en pacientes con accidente cerebrovascular crónico mejora después de unos minutos de WBV a 30 Hz y 3 mm de amplitud.
El objetivo general del estudio propuesto es determinar si la vibración de todo el cuerpo es beneficiosa para promover el recambio óseo, la aptitud física y el rendimiento neuromotor en pacientes con accidente cerebrovascular subagudo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong, Hong Kong
- Reclutamiento
- Tung Wah Hospital
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Contacto:
- Leonard SW Li, MD
- Correo electrónico: lswli@hkucc.hku.hk
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Investigador principal:
- Leonard SW Li, MD
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Sub-Investigador:
- Felix HF Chung, MSc
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Sub-Investigador:
- Ricky WK Lau, MSc
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnóstico de accidente cerebrovascular
- médicamente estable
- Capaz de entender comandos verbales simples.
- de origen chino
Criterio de exclusión:
- ictus previo además del ingreso actual
- otras afecciones neurológicas, además del accidente cerebrovascular
- Afecciones musculoesqueléticas o vasculares significativas en las extremidades inferiores.
- implantes metálicos en la extremidad inferior
- fractura previa en la extremidad inferior
- está tomando o estaba tomando inhibidores de la resorción ósea
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: WBV
En sus sesiones regulares de fisioterapia, los sujetos del grupo experimental recibirán terapia vibratoria de cuerpo entero por una duración de 4 semanas durante su estadía en el Hospital Tung Wah.
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En sus sesiones habituales de fisioterapia, los sujetos del grupo experimental recibirán WBV (20-240 Hz, sesiones de 10 minutos, 1 sesión al día, 5 sesiones a la semana).
La carga de vibraciones se realizará mediante el Sistema Fit-Vibe (Alemania), que es una plataforma vibratoria capaz de generar vibraciones verticales.
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COMPARADOR_ACTIVO: ESTAFA
Los sujetos de este grupo no recibirán terapia vibratoria de cuerpo completo.
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Los sujetos de este grupo realizarán los mismos ejercicios en la plataforma vibratoria que en el grupo experimental durante la misma duración, pero no se les dará ninguna vibración.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Nivel del marcador de resorción ósea CTx
Periodo de tiempo: línea base, inmediatamente después del tratamiento y seguimiento a los 2 meses
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línea base, inmediatamente después del tratamiento y seguimiento a los 2 meses
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Nivel de marcador de formación ósea, BSAP
Periodo de tiempo: línea base, inmediatamente después del tratamiento y seguimiento a los 2 meses
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línea base, inmediatamente después del tratamiento y seguimiento a los 2 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Prueba de caminata de seis minutos
Periodo de tiempo: línea base, inmediatamente después del tratamiento y seguimiento a los 2 meses
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línea base, inmediatamente después del tratamiento y seguimiento a los 2 meses
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Índice brazo tobillo
Periodo de tiempo: línea base, inmediatamente después del tratamiento y seguimiento a los 2 meses
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línea base, inmediatamente después del tratamiento y seguimiento a los 2 meses
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Categoría de deambulación funcional
Periodo de tiempo: línea base, inmediatamente después del tratamiento y seguimiento a los 2 meses
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línea base, inmediatamente después del tratamiento y seguimiento a los 2 meses
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Fuerza de los músculos de las piernas (dinamometría manual)
Periodo de tiempo: línea base, inmediatamente después del tratamiento y seguimiento a los 2 meses
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línea base, inmediatamente después del tratamiento y seguimiento a los 2 meses
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Balanza de Berg
Periodo de tiempo: línea base, inmediatamente después del tratamiento y seguimiento a los 2 meses
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línea base, inmediatamente después del tratamiento y seguimiento a los 2 meses
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Escala de espasticidad de Ashworth modificada
Periodo de tiempo: línea base, inmediatamente después del tratamiento y seguimiento a los 2 meses
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línea base, inmediatamente después del tratamiento y seguimiento a los 2 meses
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Umbral sensorial al tacto ligero en el pie
Periodo de tiempo: línea base, inmediatamente después del tratamiento y seguimiento a los 2 meses
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línea base, inmediatamente después del tratamiento y seguimiento a los 2 meses
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Evaluación motora de Fugl-Meyer
Periodo de tiempo: línea base, inmediatamente después del tratamiento y seguimiento a los 2 meses
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línea base, inmediatamente después del tratamiento y seguimiento a los 2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Bogaerts A, Delecluse C, Claessens AL, Coudyzer W, Boonen S, Verschueren SM. Impact of whole-body vibration training versus fitness training on muscle strength and muscle mass in older men: a 1-year randomized controlled trial. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2007 Jun;62(6):630-5. doi: 10.1093/gerona/62.6.630.
- Verschueren SM, Roelants M, Delecluse C, Swinnen S, Vanderschueren D, Boonen S. Effect of 6-month whole body vibration training on hip density, muscle strength, and postural control in postmenopausal women: a randomized controlled pilot study. J Bone Miner Res. 2004 Mar;19(3):352-9. doi: 10.1359/JBMR.0301245. Epub 2003 Dec 22.
- van Nes IJ, Geurts AC, Hendricks HT, Duysens J. Short-term effects of whole-body vibration on postural control in unilateral chronic stroke patients: preliminary evidence. Am J Phys Med Rehabil. 2004 Nov;83(11):867-73. doi: 10.1097/01.phm.0000140801.23135.09.
- Torvinen S, Kannus P, Sievanen H, Jarvinen TA, Pasanen M, Kontulainen S, Nenonen A, Jarvinen TL, Paakkala T, Jarvinen M, Vuori I. Effect of 8-month vertical whole body vibration on bone, muscle performance, and body balance: a randomized controlled study. J Bone Miner Res. 2003 May;18(5):876-84. doi: 10.1359/jbmr.2003.18.5.876.
- Ward K, Alsop C, Caulton J, Rubin C, Adams J, Mughal Z. Low magnitude mechanical loading is osteogenic in children with disabling conditions. J Bone Miner Res. 2004 Mar;19(3):360-9. doi: 10.1359/JBMR.040129. Epub 2004 Jan 27.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2008
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2011
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de noviembre de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de noviembre de 2008
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
24 de noviembre de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
9 de agosto de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de agosto de 2011
Última verificación
1 de agosto de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UW-08-032
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