Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van lichaamstrillingen bij patiënten met een subacute beroerte

8 augustus 2011 bijgewerkt door: The Hong Kong Polytechnic University

Effecten van lichaamstrillingstraining op botgezondheid, fysieke fitheid en neuromotorische prestaties bij personen met een subacute beroerte: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het algemene doel van de voorgestelde studie is om te bepalen of lichaamstrillingen gunstig zijn bij het bevorderen van botvernieuwing, fysieke fitheid en neuromotorische prestaties bij patiënten met een subacute beroerte.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het is aangetoond dat korte perioden van Whole Body Vibration (WBV) de botdichtheid verbeteren bij postmenopauzale vrouwen en kinderen met hersenverlamming. Naast de schijnbare voordelen voor de botgezondheid, is aangetoond dat WBV de spierkracht, houdingscontrole, spierdoorbloeding en zuurstofopname in verschillende populaties verhoogt. Daarom kan WBV mogelijk worden gebruikt als hulpmiddel om spierkracht, balans en cardiovasculaire prestaties te verbeteren, vooral voor mensen met een relatief laag niveau van functioneren. Patiënten met een beroerte zijn daarom mogelijke begunstigden van WBV, aangezien ze naast botverlies vaak spierzwakte, evenwichtsstoornissen en een slechte cardiovasculaire functie vertonen. Slechts één pilotstudie heeft de effecten van WBV bij patiënten met een beroerte onderzocht. Van Nes et al. toonden aan dat houdingsstabiliteit bij patiënten met een chronische beroerte verbetert na een paar minuten WBV bij 30 Hz en 3 mm amplitude. Het algemene doel van de voorgestelde studie is om te bepalen of lichaamstrillingen gunstig zijn bij het bevorderen van botvernieuwing, fysieke fitheid en neuromotorische prestaties bij patiënten met een subacute beroerte.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Werving
        • Tung Wah Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Leonard SW Li, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Felix HF Chung, MSc
        • Onderonderzoeker:
          • Ricky WK Lau, MSc

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • diagnose beroerte
  • medisch stabiel
  • in staat om eenvoudige verbale commando's te begrijpen
  • van Chinese afkomst

Uitsluitingscriteria:

  • eerdere beroerte naast de huidige opname
  • andere neurologische aandoeningen, naast een beroerte
  • significante musculoskeletale of vasculaire aandoeningen in de onderste extremiteit
  • metalen implantaten in de onderste extremiteit
  • eerdere breuk in de onderste extremiteit
  • botresorptieremmers gebruikt of gebruikte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: WBV
In hun reguliere fysiotherapiesessies krijgen de proefpersonen in de experimentele groep tijdens hun verblijf in het Tung Wah Hospital 4 weken lang lichaamsvibratietherapie.
Apparaat: Therapie voor lichaamstrillingen
In hun reguliere fysiotherapeutische sessies krijgen de proefpersonen in de experimentele groep WBV (20-240Hz, sessies van 10 minuten, 1 sessie per dag, 5 sessies per week). De trillingsbelasting wordt uitgevoerd met behulp van het Fit-Vibe System (Duitsland), een trillingsplatform dat in staat is om verticale trillingen op te wekken.
ACTIVE_COMPARATOR: CON
De proefpersonen in deze groep krijgen geen lichaamsvibratietherapie.
Ander: op het trilplatform staan, maar er zal geen trilling worden toegepast
De proefpersonen in deze groep zullen gedurende dezelfde tijd dezelfde oefeningen op het trilplatform uitvoeren als in de experimentele groep, maar er zal geen trilling worden gegeven.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Niveau van botresorptiemarker CTx
Tijdsspanne: baseline, direct na de behandeling en 2 maanden follow-up
baseline, direct na de behandeling en 2 maanden follow-up
Niveau van botvormingsmarker, BSAP
Tijdsspanne: baseline, direct na de behandeling en 2 maanden follow-up
baseline, direct na de behandeling en 2 maanden follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Zes minuten looptest
Tijdsspanne: baseline, direct na de behandeling en 2 maanden follow-up
baseline, direct na de behandeling en 2 maanden follow-up
Enkel arm index
Tijdsspanne: baseline, direct na de behandeling en 2 maanden follow-up
baseline, direct na de behandeling en 2 maanden follow-up
Functionele Ambulatie categorie
Tijdsspanne: baseline, direct na de behandeling en 2 maanden follow-up
baseline, direct na de behandeling en 2 maanden follow-up
Beenspierkracht (handdynamometrie)
Tijdsspanne: baseline, direct na de behandeling en 2 maanden follow-up
baseline, direct na de behandeling en 2 maanden follow-up
Berg weegschaal
Tijdsspanne: baseline, direct na de behandeling en 2 maanden follow-up
baseline, direct na de behandeling en 2 maanden follow-up
Gemodificeerde Ashworth-schaal van spasticiteit
Tijdsspanne: baseline, direct na de behandeling en 2 maanden follow-up
baseline, direct na de behandeling en 2 maanden follow-up
Sensorische drempel voor lichte aanraking in de voet
Tijdsspanne: baseline, direct na de behandeling en 2 maanden follow-up
baseline, direct na de behandeling en 2 maanden follow-up
Fugl-Meyer motorische beoordeling
Tijdsspanne: baseline, direct na de behandeling en 2 maanden follow-up
baseline, direct na de behandeling en 2 maanden follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Medewerkers

Tung Wah Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2008

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 december 2011

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 december 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 november 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 november 2008

Eerst geplaatst (SCHATTING)

24 november 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

9 augustus 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 augustus 2011

Laatst geverifieerd

1 augustus 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UW-08-032

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren