Koko kehon tärinän vaikutukset subakuuteissa aivohalvauspotilaissa
maanantai 8. elokuuta 2011 päivittänyt: The Hong Kong Polytechnic University
Koko kehon tärinäharjoittelun vaikutukset luiden terveyteen, fyysiseen kuntoon ja neuromotoriseen suorituskykyyn henkilöillä, joilla on subakuutti aivohalvaus: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Ehdotetun tutkimuksen yleisenä tavoitteena on selvittää, onko koko kehon tärinä hyödyllistä luun aineenvaihdunnan, fyysisen kunnon ja neuromotorisen suorituskyvyn edistämisessä potilailla, joilla on subakuutti aivohalvaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lyhyiden kokovartalovärähtelyjaksojen (WBV) on osoitettu parantavan luun tiheyttä postmenopausaalisilla naisilla ja lapsilla, joilla on aivohalvaus.
Luun terveyteen vaikuttavien ilmeisten hyötyjen lisäksi WBV:n on osoitettu lisäävän lihasvoimaa, asennon hallintaa, lihasten verenkiertoa ja hapenottoa eri väestöryhmissä.
Siksi WBV:tä voidaan mahdollisesti käyttää työkaluna parantamaan lihasvoimaa, tasapainoa ja sydän- ja verisuonitoimintaa, erityisesti niille, joiden toimintakyky on suhteellisen heikko.
Aivohalvauspotilaat ovat siksi mahdollisia WBV:n hyötyjiä, koska heillä on luukadon lisäksi usein lihasheikkoutta, tasapainohäiriöitä ja heikko sydän- ja verisuonitoiminta.
Vain yhdessä pilottitutkimuksessa on tutkittu WBV:n vaikutuksia aivohalvauspotilailla.
Van Nes ym. osoittivat, että kroonisen aivohalvauksen potilaiden asennon vakaus paranee muutaman minuutin WBV:n jälkeen 30 Hz:llä ja 3 mm:n amplitudilla.
Ehdotetun tutkimuksen yleisenä tavoitteena on selvittää, onko koko kehon tärinä hyödyllistä luun aineenvaihdunnan, fyysisen kunnon ja neuromotorisen suorituskyvyn edistämisessä potilailla, joilla on subakuutti aivohalvaus.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekrytointi
- Tung Wah Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Leonard SW Li, MD
- Sähköposti: lswli@hkucc.hku.hk
-
Päätutkija:
- Leonard SW Li, MD
-
Alatutkija:
- Felix HF Chung, MSc
-
Alatutkija:
- Ricky WK Lau, MSc
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aivohalvauksen diagnoosi
- lääketieteellisesti vakaa
- pystyy ymmärtämään yksinkertaisia sanallisia käskyjä
- kiinalaista alkuperää
Poissulkemiskriteerit:
- edellinen aivohalvaus nykyisen sisäänpääsyn lisäksi
- muut neurologiset sairaudet aivohalvauksen lisäksi
- merkittäviä tuki- ja liikuntaelimistön tai verisuonisairauksia alaraajoissa
- metalliset implantit alaraajoissa
- edellinen alaraajan murtuma
- käytät tai käytät luun resorption estäjiä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: WBV
Säännöllisillä fysioterapiaistunnoillaan koeryhmän koehenkilöt saavat Tung Wahin sairaalassa oleskelunsa aikana 4 viikon ajan koko kehon tärinäterapiaa.
|
Säännöllisillä fysioterapiaistunnoillaan koeryhmän koehenkilöt saavat WBV:tä (20-240 Hz, 10 minuutin istunnot, 1 hoitokerta päivässä, 5 kertaa viikossa).
Tärinäkuormitus suoritetaan Fit-Vibe Systemillä (Saksa), joka on pystysuuntaista tärinää tuottava tärinäalusta.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: CON
Tämän ryhmän koehenkilöt eivät saa koko kehon tärinäterapiaa.
|
Tämän ryhmän koehenkilöt suorittavat tärinätasolla samoja harjoituksia kuin koeryhmässä saman ajan, mutta tärinää ei anneta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Luun resorptiomarkkerin CTx taso
Aikaikkuna: heti hoidon jälkeen ja 2 kuukauden seurannassa
|
heti hoidon jälkeen ja 2 kuukauden seurannassa
|
|
Luunmuodostusmarkkerin taso, BSAP
Aikaikkuna: heti hoidon jälkeen ja 2 kuukauden seurannassa
|
heti hoidon jälkeen ja 2 kuukauden seurannassa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kuuden minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: heti hoidon jälkeen ja 2 kuukauden seurannassa
|
heti hoidon jälkeen ja 2 kuukauden seurannassa
|
|
Nilkan käsivarsiindeksi
Aikaikkuna: heti hoidon jälkeen ja 2 kuukauden seurannassa
|
heti hoidon jälkeen ja 2 kuukauden seurannassa
|
|
Toiminnallinen ambulaatioluokka
Aikaikkuna: heti hoidon jälkeen ja 2 kuukauden seurannassa
|
heti hoidon jälkeen ja 2 kuukauden seurannassa
|
|
Jalkojen lihasvoima (käsidynamometria)
Aikaikkuna: heti hoidon jälkeen ja 2 kuukauden seurannassa
|
heti hoidon jälkeen ja 2 kuukauden seurannassa
|
|
Bergin tasapainovaaka
Aikaikkuna: heti hoidon jälkeen ja 2 kuukauden seurannassa
|
heti hoidon jälkeen ja 2 kuukauden seurannassa
|
|
Muokattu Ashworthin spastisuusasteikko
Aikaikkuna: heti hoidon jälkeen ja 2 kuukauden seurannassa
|
heti hoidon jälkeen ja 2 kuukauden seurannassa
|
|
Sensorinen kynnys kevyeen kosketukseen jalassa
Aikaikkuna: heti hoidon jälkeen ja 2 kuukauden seurannassa
|
heti hoidon jälkeen ja 2 kuukauden seurannassa
|
|
Fugl-Meyerin moottorin arviointi
Aikaikkuna: heti hoidon jälkeen ja 2 kuukauden seurannassa
|
heti hoidon jälkeen ja 2 kuukauden seurannassa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Bogaerts A, Delecluse C, Claessens AL, Coudyzer W, Boonen S, Verschueren SM. Impact of whole-body vibration training versus fitness training on muscle strength and muscle mass in older men: a 1-year randomized controlled trial. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2007 Jun;62(6):630-5. doi: 10.1093/gerona/62.6.630.
- Verschueren SM, Roelants M, Delecluse C, Swinnen S, Vanderschueren D, Boonen S. Effect of 6-month whole body vibration training on hip density, muscle strength, and postural control in postmenopausal women: a randomized controlled pilot study. J Bone Miner Res. 2004 Mar;19(3):352-9. doi: 10.1359/JBMR.0301245. Epub 2003 Dec 22.
- van Nes IJ, Geurts AC, Hendricks HT, Duysens J. Short-term effects of whole-body vibration on postural control in unilateral chronic stroke patients: preliminary evidence. Am J Phys Med Rehabil. 2004 Nov;83(11):867-73. doi: 10.1097/01.phm.0000140801.23135.09.
- Torvinen S, Kannus P, Sievanen H, Jarvinen TA, Pasanen M, Kontulainen S, Nenonen A, Jarvinen TL, Paakkala T, Jarvinen M, Vuori I. Effect of 8-month vertical whole body vibration on bone, muscle performance, and body balance: a randomized controlled study. J Bone Miner Res. 2003 May;18(5):876-84. doi: 10.1359/jbmr.2003.18.5.876.
- Ward K, Alsop C, Caulton J, Rubin C, Adams J, Mughal Z. Low magnitude mechanical loading is osteogenic in children with disabling conditions. J Bone Miner Res. 2004 Mar;19(3):360-9. doi: 10.1359/JBMR.040129. Epub 2004 Jan 27.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. toukokuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 21. marraskuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. marraskuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 24. marraskuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 9. elokuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. elokuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UW-08-032
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .