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Auswirkungen von Ganzkörpervibrationen bei Patienten mit subakutem Schlaganfall

8. August 2011 aktualisiert von: The Hong Kong Polytechnic University

Auswirkungen des Ganzkörper-Vibrationstrainings auf die Knochengesundheit, körperliche Fitness und neuromotorische Leistungsfähigkeit bei Personen mit subakutem Schlaganfall: eine randomisierte kontrollierte Studie

Das übergeordnete Ziel der vorgeschlagenen Studie ist es festzustellen, ob Ganzkörpervibrationen bei der Förderung des Knochenumsatzes, der körperlichen Fitness und der neuromotorischen Leistungsfähigkeit bei Patienten mit subakutem Schlaganfall von Vorteil sind.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es hat sich gezeigt, dass kurze Perioden der Ganzkörpervibration (WBV) die Knochendichte bei postmenopausalen Frauen und Kindern mit Zerebralparese verbessern. Zusätzlich zu den offensichtlichen Vorteilen für die Knochengesundheit hat sich gezeigt, dass WBV die Muskelkraft, Haltungskontrolle, Muskeldurchblutung und Sauerstoffaufnahme in verschiedenen Bevölkerungsgruppen erhöht. Daher kann WBV möglicherweise als Instrument zur Verbesserung der Muskelkraft, des Gleichgewichts und der kardiovaskulären Leistung eingesetzt werden, insbesondere bei Personen mit relativ geringem Funktionsniveau. Schlaganfallpatienten sind daher mögliche Nutznießer von WBV, da sie neben Knochenschwund häufig Muskelschwäche, Gleichgewichtsstörungen und eine schlechte Herz-Kreislauf-Funktion aufweisen. Nur eine Pilotstudie hat die Auswirkungen von WBV bei Schlaganfallpatienten untersucht. Van Nes et al. zeigten, dass sich die posturale Stabilität bei chronischen Schlaganfallpatienten nach einigen Minuten WBV bei 30 Hz und 3 mm Amplitude verbessert. Das übergeordnete Ziel der vorgeschlagenen Studie ist es festzustellen, ob Ganzkörpervibrationen bei der Förderung des Knochenumsatzes, der körperlichen Fitness und der neuromotorischen Leistungsfähigkeit bei Patienten mit subakutem Schlaganfall von Vorteil sind.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Rekrutierung
        • Tung Wah Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Leonard SW Li, MD
        • Unterermittler:
          • Felix HF Chung, MSc
        • Unterermittler:
          • Ricky WK Lau, MSc

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose Schlaganfall
  • medizinisch stabil
  • in der Lage, einfache verbale Befehle zu verstehen
  • chinesischen Ursprungs

Ausschlusskriterien:

  • vorangegangener Schlaganfall zusätzlich zur aktuellen Aufnahme
  • andere neurologische Erkrankungen zusätzlich zum Schlaganfall
  • signifikante muskuloskelettale oder vaskuläre Erkrankungen in der unteren Extremität
  • Metallimplantate in der unteren Extremität
  • frühere Fraktur in der unteren Extremität
  • Knochenresorptionshemmer einnehmen oder einnahmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: WBV
Die Probanden der Versuchsgruppe erhalten im Rahmen ihrer regulären Physiotherapiesitzungen während ihres Aufenthaltes im Tung Wah Hospital für die Dauer von 4 Wochen eine Ganzkörper-Vibrationstherapie.
Gerät: Ganzkörper-Vibrationstherapie
In ihren regulären Physiotherapiesitzungen erhalten die Probanden in der experimentellen Gruppe WBV (20–240 Hz, 10-minütige Sitzungen, 1 Sitzung pro Tag, 5 Sitzungen pro Woche). Die Vibrationsbelastung wird mit dem Fit-Vibe-System (Deutschland) durchgeführt, einer Vibrationsplattform, die in der Lage ist, vertikale Vibrationen zu erzeugen.
ACTIVE_COMPARATOR: CON
Die Probanden in dieser Gruppe erhalten keine Ganzkörper-Vibrationstherapie.
Sonstiges: auf der Vibrationsplattform stehen, aber es wird keine Vibration angewendet
Die Probanden in dieser Gruppe führen die gleichen Übungen auf der Vibrationsplattform wie in der Experimentalgruppe für die gleiche Dauer durch, aber es wird keine Vibration gegeben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Höhe des Knochenresorptionsmarkers CTx
Zeitfenster: Baseline, unmittelbar nach der Behandlung und 2-Monats-Follow-up
Baseline, unmittelbar nach der Behandlung und 2-Monats-Follow-up
Niveau des Knochenbildungsmarkers, BSAP
Zeitfenster: Baseline, unmittelbar nach der Behandlung und 2-Monats-Follow-up
Baseline, unmittelbar nach der Behandlung und 2-Monats-Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Sechs-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: Baseline, unmittelbar nach der Behandlung und 2-Monats-Follow-up
Baseline, unmittelbar nach der Behandlung und 2-Monats-Follow-up
Knöchel-Arm-Index
Zeitfenster: Baseline, unmittelbar nach der Behandlung und 2-Monats-Follow-up
Baseline, unmittelbar nach der Behandlung und 2-Monats-Follow-up
Kategorie Funktionelle Gehfähigkeit
Zeitfenster: Baseline, unmittelbar nach der Behandlung und 2-Monats-Follow-up
Baseline, unmittelbar nach der Behandlung und 2-Monats-Follow-up
Beinmuskelkraft (handgehaltene Dynamometrie)
Zeitfenster: Baseline, unmittelbar nach der Behandlung und 2-Monats-Follow-up
Baseline, unmittelbar nach der Behandlung und 2-Monats-Follow-up
Berg Waage
Zeitfenster: Baseline, unmittelbar nach der Behandlung und 2-Monats-Follow-up
Baseline, unmittelbar nach der Behandlung und 2-Monats-Follow-up
Modifizierte Ashworth-Spastizitätsskala
Zeitfenster: Baseline, unmittelbar nach der Behandlung und 2-Monats-Follow-up
Baseline, unmittelbar nach der Behandlung und 2-Monats-Follow-up
Sensorische Schwelle für leichte Berührung im Fuß
Zeitfenster: Baseline, unmittelbar nach der Behandlung und 2-Monats-Follow-up
Baseline, unmittelbar nach der Behandlung und 2-Monats-Follow-up
Fugl-Meyer Motor Assessment
Zeitfenster: Baseline, unmittelbar nach der Behandlung und 2-Monats-Follow-up
Baseline, unmittelbar nach der Behandlung und 2-Monats-Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Mitarbeiter

Tung Wah Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2008

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2011

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. November 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. November 2008

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

24. November 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

9. August 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. August 2011

Zuletzt verifiziert

1. August 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UW-08-032

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