Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ wibracji całego ciała na pacjentów z podostrym udarem mózgu

8 sierpnia 2011 zaktualizowane przez: The Hong Kong Polytechnic University

Wpływ treningu wibracyjnego całego ciała na zdrowie kości, sprawność fizyczną i sprawność neuromotoryczną u osób z podostrym udarem mózgu: randomizowana, kontrolowana próba

Ogólnym celem proponowanego badania jest ustalenie, czy wibracje całego ciała są korzystne dla promowania obrotu kostnego, sprawności fizycznej i wydajności neuromotorycznej u pacjentów z podostrym udarem mózgu.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wykazano, że krótkie okresy wibracji całego ciała (WBV) poprawiają gęstość kości u kobiet po menopauzie i dzieci z porażeniem mózgowym. Oprócz widocznych korzyści dla zdrowia kości, wykazano, że WBV zwiększa siłę mięśni, kontrolę postawy, przepływ krwi w mięśniach i pobór tlenu w różnych populacjach. Dlatego WBV może być potencjalnie stosowany jako narzędzie do poprawy siły mięśniowej, równowagi i wydajności układu sercowo-naczyniowego, szczególnie u osób o stosunkowo niskim poziomie funkcjonowania. Pacjenci po udarze mózgu są zatem potencjalnymi beneficjentami WBV, ponieważ często wykazują osłabienie mięśni, deficyty równowagi i słabą czynność układu krążenia, oprócz utraty masy kostnej. Tylko jedno badanie pilotażowe dotyczyło wpływu WBV na pacjentów z udarem mózgu. Van Nes i wsp. wykazali, że stabilność postawy u pacjentów z przewlekłym udarem poprawia się po kilku minutach WBV przy 30 Hz i amplitudzie 3 mm. Ogólnym celem proponowanego badania jest ustalenie, czy wibracje całego ciała są korzystne dla promowania obrotu kostnego, sprawności fizycznej i wydajności neuromotorycznej u pacjentów z podostrym udarem mózgu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Rekrutacyjny
        • Tung Wah Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Leonard SW Li, MD
        • Pod-śledczy:
          • Felix HF Chung, MSc
        • Pod-śledczy:
          • Ricky WK Lau, MSc

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • rozpoznanie udaru
  • stabilny medycznie
  • rozumie proste polecenia słowne
  • pochodzenia chińskiego

Kryteria wyłączenia:

  • poprzedni udar oprócz obecnego przyjęcia
  • inne stany neurologiczne, oprócz udaru
  • istotne schorzenia układu mięśniowo-szkieletowego lub naczyniowego kończyny dolnej
  • metalowe implanty w kończynie dolnej
  • wcześniejsze złamanie kończyny dolnej
  • pacjent przyjmuje lub przyjmował inhibitory resorpcji kości

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: WBV
Podczas regularnych sesji fizjoterapeutycznych uczestnicy z grupy eksperymentalnej będą poddawani terapii wibracyjnej całego ciała przez okres 4 tygodni podczas pobytu w szpitalu Tung Wah.
Urządzenie: Terapia wibracyjna całego ciała
Podczas regularnych sesji fizjoterapeutycznych badani z grupy eksperymentalnej otrzymają WBV (20-240 Hz, 10-minutowe sesje, 1 sesja dziennie, 5 sesji tygodniowo). Obciążenie wibracyjne zostanie przeprowadzone przy użyciu systemu Fit-Vibe (Niemcy), który jest platformą wibracyjną zdolną do generowania drgań pionowych.
ACTIVE_COMPARATOR: KON
Osoby z tej grupy nie otrzymają terapii wibracyjnej całego ciała.
Inny: stojąc na platformie wibracyjnej, ale wibracje nie zostaną zastosowane
Badani w tej grupie będą wykonywać te same ćwiczenia na platformie wibracyjnej, co w grupie eksperymentalnej, przez taki sam czas, ale bez wibracji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Poziom markera resorpcji kości CTx
Ramy czasowe: wyjściową, bezpośrednio po leczeniu i 2-miesięczną obserwację
wyjściową, bezpośrednio po leczeniu i 2-miesięczną obserwację
Poziom markera kościotwórczego, BSAP
Ramy czasowe: wyjściową, bezpośrednio po leczeniu i 2-miesięczną obserwację
wyjściową, bezpośrednio po leczeniu i 2-miesięczną obserwację

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Sześciominutowy test marszu
Ramy czasowe: wyjściową, bezpośrednio po leczeniu i 2-miesięczną obserwację
wyjściową, bezpośrednio po leczeniu i 2-miesięczną obserwację
Wskaźnik ramienia kostki
Ramy czasowe: wyjściową, bezpośrednio po leczeniu i 2-miesięczną obserwację
wyjściową, bezpośrednio po leczeniu i 2-miesięczną obserwację
Kategoria chodzenia funkcjonalnego
Ramy czasowe: wyjściową, bezpośrednio po leczeniu i 2-miesięczną obserwację
wyjściową, bezpośrednio po leczeniu i 2-miesięczną obserwację
Siła mięśni nóg (dynamizm ręczny)
Ramy czasowe: wyjściową, bezpośrednio po leczeniu i 2-miesięczną obserwację
wyjściową, bezpośrednio po leczeniu i 2-miesięczną obserwację
Skala równowagi Berga
Ramy czasowe: wyjściową, bezpośrednio po leczeniu i 2-miesięczną obserwację
wyjściową, bezpośrednio po leczeniu i 2-miesięczną obserwację
Zmodyfikowana Skala Spastyczności Ashwortha
Ramy czasowe: wyjściową, bezpośrednio po leczeniu i 2-miesięczną obserwację
wyjściową, bezpośrednio po leczeniu i 2-miesięczną obserwację
Próg czuciowy na lekki dotyk w stopie
Ramy czasowe: wyjściową, bezpośrednio po leczeniu i 2-miesięczną obserwację
wyjściową, bezpośrednio po leczeniu i 2-miesięczną obserwację
Ocena motoryczna Fugla-Meyera
Ramy czasowe: wyjściową, bezpośrednio po leczeniu i 2-miesięczną obserwację
wyjściową, bezpośrednio po leczeniu i 2-miesięczną obserwację

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Współpracownicy

Tung Wah Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2008

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2011

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 listopada 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 listopada 2008

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

24 listopada 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

9 sierpnia 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2011

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UW-08-032

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj