- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00796237
Efeitos da vibração de corpo inteiro em pacientes com AVC subagudo
8 de agosto de 2011 atualizado por: The Hong Kong Polytechnic University
Efeitos do treinamento de vibração de corpo inteiro na saúde óssea, aptidão física e desempenho neuromotor em indivíduos com AVC subagudo: um estudo controlado randomizado
O objetivo geral do estudo proposto é determinar se a vibração de corpo inteiro é benéfica na promoção da remodelação óssea, aptidão física e desempenho neuromotor em pacientes com AVC subagudo.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
Foi demonstrado que breves períodos de vibração de corpo inteiro (WBV) melhoram a densidade óssea em mulheres na pós-menopausa e crianças com paralisia cerebral.
Além dos aparentes benefícios para a saúde óssea, a WBV demonstrou aumentar a força muscular, o controle postural, o fluxo sanguíneo muscular e o consumo de oxigênio em várias populações.
Portanto, a WBV pode potencialmente ser usada como uma ferramenta para melhorar a força muscular, o equilíbrio e o desempenho cardiovascular, especialmente para aqueles com nível relativamente baixo de funcionamento.
Pacientes com AVC são, portanto, possíveis beneficiários da WBV, pois muitas vezes demonstram fraqueza muscular, déficits de equilíbrio e função cardiovascular deficiente, além de perda óssea.
Apenas um estudo piloto examinou os efeitos da WBV em pacientes com AVC.
Van Nes et al. mostraram que a estabilidade postural em pacientes com AVC crônico melhora após alguns minutos de WBV em 30 Hz e 3 mm de amplitude.
O objetivo geral do estudo proposto é determinar se a vibração de corpo inteiro é benéfica na promoção da remodelação óssea, aptidão física e desempenho neuromotor em pacientes com AVC subagudo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Recrutamento
- Tung Wah Hospital
-
Contato:
- Leonard SW Li, MD
- E-mail: lswli@hkucc.hku.hk
-
Investigador principal:
- Leonard SW Li, MD
-
Subinvestigador:
- Felix HF Chung, MSc
-
Subinvestigador:
- Ricky WK Lau, MSc
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico de AVC
- medicamente estável
- capaz de entender comandos verbais simples
- de origem chinesa
Critério de exclusão:
- AVC anterior além da admissão atual
- outras condições neurológicas, além de acidente vascular cerebral
- condições musculoesqueléticas ou vasculares significativas na extremidade inferior
- implantes metálicos na extremidade inferior
- fratura anterior na extremidade inferior
- está tomando ou estava tomando inibidores da reabsorção óssea
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: VCI
Em suas sessões regulares de fisioterapia, os sujeitos do grupo experimental receberão terapia de vibração de corpo inteiro por 4 semanas durante sua permanência no Hospital Tung Wah.
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Em suas sessões regulares de fisioterapia, os indivíduos do grupo experimental receberão WBV (20-240Hz, sessões de 10 minutos, 1 sessão por dia, 5 sessões por semana).
O carregamento de vibração será realizado com o sistema Fit-Vibe (Alemanha), que é uma plataforma vibratória capaz de gerar vibração vertical.
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ACTIVE_COMPARATOR: VIGARISTA
Os indivíduos deste grupo não receberão terapia de vibração de corpo inteiro.
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Os sujeitos deste grupo realizarão os mesmos exercícios na plataforma vibratória do grupo experimental pela mesma duração, mas nenhuma vibração será dada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Nível de marcador de reabsorção óssea CTx
Prazo: linha de base, imediatamente após o tratamento e acompanhamento de 2 meses
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linha de base, imediatamente após o tratamento e acompanhamento de 2 meses
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Nível do marcador de formação óssea, BSAP
Prazo: linha de base, imediatamente após o tratamento e acompanhamento de 2 meses
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linha de base, imediatamente após o tratamento e acompanhamento de 2 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Teste de caminhada de seis minutos
Prazo: linha de base, imediatamente após o tratamento e acompanhamento de 2 meses
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linha de base, imediatamente após o tratamento e acompanhamento de 2 meses
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Índice do braço do tornozelo
Prazo: linha de base, imediatamente após o tratamento e acompanhamento de 2 meses
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linha de base, imediatamente após o tratamento e acompanhamento de 2 meses
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Categoria de Deambulação Funcional
Prazo: linha de base, imediatamente após o tratamento e acompanhamento de 2 meses
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linha de base, imediatamente após o tratamento e acompanhamento de 2 meses
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Força muscular da perna (dinamometria manual)
Prazo: linha de base, imediatamente após o tratamento e acompanhamento de 2 meses
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linha de base, imediatamente após o tratamento e acompanhamento de 2 meses
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Escala de Equilíbrio de Berg
Prazo: linha de base, imediatamente após o tratamento e acompanhamento de 2 meses
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linha de base, imediatamente após o tratamento e acompanhamento de 2 meses
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Escala de Espasticidade de Ashworth Modificada
Prazo: linha de base, imediatamente após o tratamento e acompanhamento de 2 meses
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linha de base, imediatamente após o tratamento e acompanhamento de 2 meses
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Limiar sensorial ao toque leve no pé
Prazo: linha de base, imediatamente após o tratamento e acompanhamento de 2 meses
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linha de base, imediatamente após o tratamento e acompanhamento de 2 meses
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Avaliação Motora Fugl-Meyer
Prazo: linha de base, imediatamente após o tratamento e acompanhamento de 2 meses
|
linha de base, imediatamente após o tratamento e acompanhamento de 2 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Bogaerts A, Delecluse C, Claessens AL, Coudyzer W, Boonen S, Verschueren SM. Impact of whole-body vibration training versus fitness training on muscle strength and muscle mass in older men: a 1-year randomized controlled trial. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2007 Jun;62(6):630-5. doi: 10.1093/gerona/62.6.630.
- Verschueren SM, Roelants M, Delecluse C, Swinnen S, Vanderschueren D, Boonen S. Effect of 6-month whole body vibration training on hip density, muscle strength, and postural control in postmenopausal women: a randomized controlled pilot study. J Bone Miner Res. 2004 Mar;19(3):352-9. doi: 10.1359/JBMR.0301245. Epub 2003 Dec 22.
- van Nes IJ, Geurts AC, Hendricks HT, Duysens J. Short-term effects of whole-body vibration on postural control in unilateral chronic stroke patients: preliminary evidence. Am J Phys Med Rehabil. 2004 Nov;83(11):867-73. doi: 10.1097/01.phm.0000140801.23135.09.
- Torvinen S, Kannus P, Sievanen H, Jarvinen TA, Pasanen M, Kontulainen S, Nenonen A, Jarvinen TL, Paakkala T, Jarvinen M, Vuori I. Effect of 8-month vertical whole body vibration on bone, muscle performance, and body balance: a randomized controlled study. J Bone Miner Res. 2003 May;18(5):876-84. doi: 10.1359/jbmr.2003.18.5.876.
- Ward K, Alsop C, Caulton J, Rubin C, Adams J, Mughal Z. Low magnitude mechanical loading is osteogenic in children with disabling conditions. J Bone Miner Res. 2004 Mar;19(3):360-9. doi: 10.1359/JBMR.040129. Epub 2004 Jan 27.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2008
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2011
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de novembro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de novembro de 2008
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
24 de novembro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
9 de agosto de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de agosto de 2011
Última verificação
1 de agosto de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UW-08-032
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