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Efeitos da vibração de corpo inteiro em pacientes com AVC subagudo

8 de agosto de 2011 atualizado por: The Hong Kong Polytechnic University

Efeitos do treinamento de vibração de corpo inteiro na saúde óssea, aptidão física e desempenho neuromotor em indivíduos com AVC subagudo: um estudo controlado randomizado

O objetivo geral do estudo proposto é determinar se a vibração de corpo inteiro é benéfica na promoção da remodelação óssea, aptidão física e desempenho neuromotor em pacientes com AVC subagudo.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Foi demonstrado que breves períodos de vibração de corpo inteiro (WBV) melhoram a densidade óssea em mulheres na pós-menopausa e crianças com paralisia cerebral. Além dos aparentes benefícios para a saúde óssea, a WBV demonstrou aumentar a força muscular, o controle postural, o fluxo sanguíneo muscular e o consumo de oxigênio em várias populações. Portanto, a WBV pode potencialmente ser usada como uma ferramenta para melhorar a força muscular, o equilíbrio e o desempenho cardiovascular, especialmente para aqueles com nível relativamente baixo de funcionamento. Pacientes com AVC são, portanto, possíveis beneficiários da WBV, pois muitas vezes demonstram fraqueza muscular, déficits de equilíbrio e função cardiovascular deficiente, além de perda óssea. Apenas um estudo piloto examinou os efeitos da WBV em pacientes com AVC. Van Nes et al. mostraram que a estabilidade postural em pacientes com AVC crônico melhora após alguns minutos de WBV em 30 Hz e 3 mm de amplitude. O objetivo geral do estudo proposto é determinar se a vibração de corpo inteiro é benéfica na promoção da remodelação óssea, aptidão física e desempenho neuromotor em pacientes com AVC subagudo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Recrutamento
        • Tung Wah Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Leonard SW Li, MD
        • Subinvestigador:
          • Felix HF Chung, MSc
        • Subinvestigador:
          • Ricky WK Lau, MSc

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • diagnóstico de AVC
  • medicamente estável
  • capaz de entender comandos verbais simples
  • de origem chinesa

Critério de exclusão:

  • AVC anterior além da admissão atual
  • outras condições neurológicas, além de acidente vascular cerebral
  • condições musculoesqueléticas ou vasculares significativas na extremidade inferior
  • implantes metálicos na extremidade inferior
  • fratura anterior na extremidade inferior
  • está tomando ou estava tomando inibidores da reabsorção óssea

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: VCI
Em suas sessões regulares de fisioterapia, os sujeitos do grupo experimental receberão terapia de vibração de corpo inteiro por 4 semanas durante sua permanência no Hospital Tung Wah.
Em suas sessões regulares de fisioterapia, os indivíduos do grupo experimental receberão WBV (20-240Hz, sessões de 10 minutos, 1 sessão por dia, 5 sessões por semana). O carregamento de vibração será realizado com o sistema Fit-Vibe (Alemanha), que é uma plataforma vibratória capaz de gerar vibração vertical.
ACTIVE_COMPARATOR: VIGARISTA
Os indivíduos deste grupo não receberão terapia de vibração de corpo inteiro.
Os sujeitos deste grupo realizarão os mesmos exercícios na plataforma vibratória do grupo experimental pela mesma duração, mas nenhuma vibração será dada.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Nível de marcador de reabsorção óssea CTx
Prazo: linha de base, imediatamente após o tratamento e acompanhamento de 2 meses
linha de base, imediatamente após o tratamento e acompanhamento de 2 meses
Nível do marcador de formação óssea, BSAP
Prazo: linha de base, imediatamente após o tratamento e acompanhamento de 2 meses
linha de base, imediatamente após o tratamento e acompanhamento de 2 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Teste de caminhada de seis minutos
Prazo: linha de base, imediatamente após o tratamento e acompanhamento de 2 meses
linha de base, imediatamente após o tratamento e acompanhamento de 2 meses
Índice do braço do tornozelo
Prazo: linha de base, imediatamente após o tratamento e acompanhamento de 2 meses
linha de base, imediatamente após o tratamento e acompanhamento de 2 meses
Categoria de Deambulação Funcional
Prazo: linha de base, imediatamente após o tratamento e acompanhamento de 2 meses
linha de base, imediatamente após o tratamento e acompanhamento de 2 meses
Força muscular da perna (dinamometria manual)
Prazo: linha de base, imediatamente após o tratamento e acompanhamento de 2 meses
linha de base, imediatamente após o tratamento e acompanhamento de 2 meses
Escala de Equilíbrio de Berg
Prazo: linha de base, imediatamente após o tratamento e acompanhamento de 2 meses
linha de base, imediatamente após o tratamento e acompanhamento de 2 meses
Escala de Espasticidade de Ashworth Modificada
Prazo: linha de base, imediatamente após o tratamento e acompanhamento de 2 meses
linha de base, imediatamente após o tratamento e acompanhamento de 2 meses
Limiar sensorial ao toque leve no pé
Prazo: linha de base, imediatamente após o tratamento e acompanhamento de 2 meses
linha de base, imediatamente após o tratamento e acompanhamento de 2 meses
Avaliação Motora Fugl-Meyer
Prazo: linha de base, imediatamente após o tratamento e acompanhamento de 2 meses
linha de base, imediatamente após o tratamento e acompanhamento de 2 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2008

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2011

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de novembro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de novembro de 2008

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

24 de novembro de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

9 de agosto de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de agosto de 2011

Última verificação

1 de agosto de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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