Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты вибрации всего тела у пациентов с подострым инсультом

8 августа 2011 г. обновлено: The Hong Kong Polytechnic University

Влияние вибрационной тренировки всего тела на здоровье костей, физическую форму и нейромоторную активность у пациентов с подострым инсультом: рандомизированное контролируемое исследование

Общая цель предлагаемого исследования состоит в том, чтобы определить, полезна ли вибрация всего тела для стимулирования костного обмена, физической формы и нейромоторной активности у пациентов с подострым инсультом.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Было показано, что короткие периоды вибрации всего тела (WBV) улучшают плотность костей у женщин в постменопаузе и детей с церебральным параличом. В дополнение к очевидным преимуществам для здоровья костей, WBV, как было показано, увеличивает мышечную силу, постуральный контроль, мышечный кровоток и поглощение кислорода у различных групп населения. Следовательно, WBV потенциально можно использовать в качестве инструмента для улучшения мышечной силы, баланса и сердечно-сосудистой деятельности, особенно для людей с относительно низким уровнем функционирования. Таким образом, пациенты с инсультом являются возможными бенефициарами WBV, поскольку они часто демонстрируют мышечную слабость, дефицит баланса и плохую сердечно-сосудистую функцию в дополнение к потере костной массы. Только в одном пилотном исследовании изучалось влияние WBV на пациентов с инсультом. Van Nes и др. показали, что постуральная стабильность у пациентов с хроническим инсультом улучшается после нескольких минут WBV с частотой 30 Гц и амплитудой 3 мм. Общая цель предлагаемого исследования состоит в том, чтобы определить, полезна ли вибрация всего тела для стимулирования костного обмена, физической формы и нейромоторной активности у пациентов с подострым инсультом.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Гонконг
      • Hong Kong, Гонконг
        • Рекрутинг
        • Tung Wah Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Leonard SW Li, MD
        • Младший исследователь:
          • Felix HF Chung, MSc
        • Младший исследователь:
          • Ricky WK Lau, MSc

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • диагностика инсульта
  • стабильный с медицинской точки зрения
  • способен понимать простые словесные команды
  • китайского происхождения

Критерий исключения:

  • предыдущий инсульт в дополнение к текущему приему
  • другие неврологические состояния, кроме инсульта
  • значительные скелетно-мышечные или сосудистые заболевания в нижней конечности
  • металлические имплантаты в нижней конечности
  • предыдущий перелом нижней конечности
  • принимают или принимали ингибиторы резорбции кости

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: WBV
Во время своих регулярных сеансов физиотерапии испытуемые в экспериментальной группе будут получать вибрационную терапию всего тела в течение 4 недель во время их пребывания в больнице Тунг Ва.
Устройство: Вибрационная терапия всего тела
Во время своих регулярных сеансов физиотерапии испытуемые в экспериментальной группе будут получать WBV (20-240 Гц, 10-минутные сеансы, 1 сеанс в день, 5 сеансов в неделю). Вибронагружение будет осуществляться с помощью системы Fit-Vibe (Германия), представляющей собой виброплатформу, способную генерировать вертикальную вибрацию.
ACTIVE_COMPARATOR: ПРОТИВ
Субъекты этой группы не будут получать вибрационную терапию всего тела.
Другой: стоит на вибрационной платформе, но вибрация не применяется
Испытуемые в этой группе будут выполнять те же упражнения на виброплатформе, что и в экспериментальной группе, в течение той же продолжительности, но без вибрации.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Уровень маркера резорбции кости CTx
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после лечения и последующее наблюдение через 2 месяца
Исходный уровень, сразу после лечения и последующее наблюдение через 2 месяца
Уровень маркера костеобразования, BSAP
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после лечения и последующее наблюдение через 2 месяца
Исходный уровень, сразу после лечения и последующее наблюдение через 2 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Тест шестиминутной ходьбы
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после лечения и последующее наблюдение через 2 месяца
Исходный уровень, сразу после лечения и последующее наблюдение через 2 месяца
Указатель лодыжки руки
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после лечения и последующее наблюдение через 2 месяца
Исходный уровень, сразу после лечения и последующее наблюдение через 2 месяца
Категория функциональной ходьбы
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после лечения и последующее наблюдение через 2 месяца
Исходный уровень, сразу после лечения и последующее наблюдение через 2 месяца
Сила мышц ног (ручная динамометрия)
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после лечения и последующее наблюдение через 2 месяца
Исходный уровень, сразу после лечения и последующее наблюдение через 2 месяца
Шкала баланса Берга
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после лечения и последующее наблюдение через 2 месяца
Исходный уровень, сразу после лечения и последующее наблюдение через 2 месяца
Модифицированная шкала спастичности Эшворта
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после лечения и последующее наблюдение через 2 месяца
Исходный уровень, сразу после лечения и последующее наблюдение через 2 месяца
Сенсорный порог к легкому прикосновению к стопе
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после лечения и последующее наблюдение через 2 месяца
Исходный уровень, сразу после лечения и последующее наблюдение через 2 месяца
Оценка моторики Фугля-Мейера
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после лечения и последующее наблюдение через 2 месяца
Исходный уровень, сразу после лечения и последующее наблюдение через 2 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The Hong Kong Polytechnic University

Соавторы

Tung Wah Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2008 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2011 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 ноября 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 ноября 2008 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

24 ноября 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

9 августа 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 августа 2011 г.

Последняя проверка

1 августа 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UW-08-032

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться