Virkninger af helkropsvibrationer hos patienter med subakut slagtilfælde
8. august 2011 opdateret af: The Hong Kong Polytechnic University
Effekter af helkropsvibrationstræning på knoglesundhed, fysisk kondition og neuromotorisk præstation hos individer med subakut slagtilfælde: et randomiseret kontrolleret forsøg
Det overordnede formål med den foreslåede undersøgelse er at afgøre, om helkropsvibrationer er gavnlige til at fremme knogleomsætning, fysisk kondition og neuromotorisk ydeevne hos patienter med subakut slagtilfælde.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Korte perioder med helkropsvibrationer (WBV) har vist sig at forbedre knogletætheden hos postmenopausale kvinder og børn med cerebral parese.
Ud over de tilsyneladende fordele på knoglesundheden har WBV vist sig at øge muskelstyrke, postural kontrol, muskulær blodgennemstrømning og iltoptagelse i forskellige populationer.
Derfor kan WBV potentielt bruges som et værktøj til at forbedre muskelstyrke, balance og kardiovaskulær ydeevne, især for dem med relativt lavt funktionsniveau.
Patienter med slagtilfælde er derfor mulige begunstigede af WBV, da de ud over knogletab ofte viser muskelsvaghed, balanceunderskud og dårlig kardiovaskulær funktion.
Kun én pilotundersøgelse har undersøgt virkningerne af WBV hos patienter med slagtilfælde.
Van Nes et al. viste, at postural stabilitet hos patienter med kronisk slagtilfælde er forbedret efter et par minutters WBV ved 30 Hz og 3 mm amplitude.
Det overordnede formål med den foreslåede undersøgelse er at afgøre, om helkropsvibrationer er gavnlige til at fremme knogleomsætning, fysisk kondition og neuromotorisk ydeevne hos patienter med subakut slagtilfælde.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekruttering
- Tung Wah Hospital
-
Kontakt:
- Leonard SW Li, MD
- E-mail: lswli@hkucc.hku.hk
-
Ledende efterforsker:
- Leonard SW Li, MD
-
Underforsker:
- Felix HF Chung, MSc
-
Underforsker:
- Ricky WK Lau, MSc
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- diagnose af slagtilfælde
- medicinsk stabil
- kan forstå simple verbale kommandoer
- af kinesisk oprindelse
Ekskluderingskriterier:
- tidligere slagtilfælde ud over den nuværende indlæggelse
- andre neurologiske tilstande, ud over slagtilfælde
- betydelige muskuloskeletale eller vaskulære tilstande i underekstremiteten
- metalimplantater i underekstremiteten
- tidligere brud i underekstremiteten
- tager eller tog knogleresorptionshæmmere
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: WBV
I deres almindelige fysioterapisessioner vil forsøgspersonerne i forsøgsgruppen modtage helkropsvibrationsterapi i en varighed på 4 uger under deres ophold på Tung Wah Hospitalet.
|
I deres almindelige fysioterapisessioner vil forsøgspersonerne i forsøgsgruppen modtage WBV (20-240Hz, 10-minutters sessioner, 1 session om dagen, 5 sessioner om ugen).
Vibrationsbelastningen vil blive udført ved hjælp af Fit-Vibe System (Tyskland), som er en vibrationsplatform, der er i stand til at generere vertikale vibrationer.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: CON
Forsøgspersonerne i denne gruppe vil ikke modtage helkropsvibrationsterapi.
|
Forsøgspersonerne i denne gruppe vil udføre de samme øvelser på vibrationsplatformen som i forsøgsgruppen i samme varighed, men der vil ikke blive givet vibration.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Niveau af knogleresorptionsmarkør CTx
Tidsramme: baseline, umiddelbart efter behandling og 2-måneders opfølgning
|
baseline, umiddelbart efter behandling og 2-måneders opfølgning
|
|
Niveau af knogledannelsesmarkør, BSAP
Tidsramme: baseline, umiddelbart efter behandling og 2-måneders opfølgning
|
baseline, umiddelbart efter behandling og 2-måneders opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Seks minutters gangtest
Tidsramme: baseline, umiddelbart efter behandling og 2-måneders opfølgning
|
baseline, umiddelbart efter behandling og 2-måneders opfølgning
|
|
Ankelarmindeks
Tidsramme: baseline, umiddelbart efter behandling og 2-måneders opfølgning
|
baseline, umiddelbart efter behandling og 2-måneders opfølgning
|
|
Funktionel ambulation kategori
Tidsramme: baseline, umiddelbart efter behandling og 2-måneders opfølgning
|
baseline, umiddelbart efter behandling og 2-måneders opfølgning
|
|
Benmuskelstyrke (håndholdt dynamometri)
Tidsramme: baseline, umiddelbart efter behandling og 2-måneders opfølgning
|
baseline, umiddelbart efter behandling og 2-måneders opfølgning
|
|
Berg balancevægt
Tidsramme: baseline, umiddelbart efter behandling og 2-måneders opfølgning
|
baseline, umiddelbart efter behandling og 2-måneders opfølgning
|
|
Modificeret Ashworth-skala for spasticitet
Tidsramme: baseline, umiddelbart efter behandling og 2-måneders opfølgning
|
baseline, umiddelbart efter behandling og 2-måneders opfølgning
|
|
Sensorisk tærskel for let berøring i foden
Tidsramme: baseline, umiddelbart efter behandling og 2-måneders opfølgning
|
baseline, umiddelbart efter behandling og 2-måneders opfølgning
|
|
Fugl-Meyer motorisk vurdering
Tidsramme: baseline, umiddelbart efter behandling og 2-måneders opfølgning
|
baseline, umiddelbart efter behandling og 2-måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Bogaerts A, Delecluse C, Claessens AL, Coudyzer W, Boonen S, Verschueren SM. Impact of whole-body vibration training versus fitness training on muscle strength and muscle mass in older men: a 1-year randomized controlled trial. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2007 Jun;62(6):630-5. doi: 10.1093/gerona/62.6.630.
- Verschueren SM, Roelants M, Delecluse C, Swinnen S, Vanderschueren D, Boonen S. Effect of 6-month whole body vibration training on hip density, muscle strength, and postural control in postmenopausal women: a randomized controlled pilot study. J Bone Miner Res. 2004 Mar;19(3):352-9. doi: 10.1359/JBMR.0301245. Epub 2003 Dec 22.
- van Nes IJ, Geurts AC, Hendricks HT, Duysens J. Short-term effects of whole-body vibration on postural control in unilateral chronic stroke patients: preliminary evidence. Am J Phys Med Rehabil. 2004 Nov;83(11):867-73. doi: 10.1097/01.phm.0000140801.23135.09.
- Torvinen S, Kannus P, Sievanen H, Jarvinen TA, Pasanen M, Kontulainen S, Nenonen A, Jarvinen TL, Paakkala T, Jarvinen M, Vuori I. Effect of 8-month vertical whole body vibration on bone, muscle performance, and body balance: a randomized controlled study. J Bone Miner Res. 2003 May;18(5):876-84. doi: 10.1359/jbmr.2003.18.5.876.
- Ward K, Alsop C, Caulton J, Rubin C, Adams J, Mughal Z. Low magnitude mechanical loading is osteogenic in children with disabling conditions. J Bone Miner Res. 2004 Mar;19(3):360-9. doi: 10.1359/JBMR.040129. Epub 2004 Jan 27.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2008
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. december 2011
Studieafslutning (FORVENTET)
1. december 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. november 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. november 2008
Først opslået (SKØN)
24. november 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
9. august 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. august 2011
Sidst verificeret
1. august 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UW-08-032
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .