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Effetti della vibrazione del corpo intero nei pazienti con ictus subacuto

8 agosto 2011 aggiornato da: The Hong Kong Polytechnic University

Effetti dell'allenamento con vibrazioni su tutto il corpo sulla salute delle ossa, sulla forma fisica e sulle prestazioni neuromotorie in individui con ictus subacuto: uno studio controllato randomizzato

Lo scopo generale dello studio proposto è determinare se la vibrazione del corpo intero è benefica nel promuovere il turnover osseo, la forma fisica e le prestazioni neuromotorie nei pazienti con ictus subacuto.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

È stato dimostrato che brevi periodi di vibrazione del corpo intero (WBV) migliorano la densità ossea nelle donne in post-menopausa e nei bambini con paralisi cerebrale. Oltre agli apparenti benefici sulla salute delle ossa, il WBV ha dimostrato di aumentare la forza muscolare, il controllo posturale, il flusso sanguigno muscolare e l'assorbimento di ossigeno in varie popolazioni. Pertanto, il WBV può potenzialmente essere utilizzato come strumento per migliorare la forza muscolare, l'equilibrio e le prestazioni cardiovascolari, specialmente per quelli con un livello di funzionamento relativamente basso. I pazienti con ictus sono quindi possibili beneficiari di WBV, poiché spesso dimostrano debolezza muscolare, deficit di equilibrio e scarsa funzione cardiovascolare, oltre alla perdita ossea. Solo uno studio pilota ha esaminato gli effetti del WBV nei pazienti con ictus. Van Nes et al. hanno dimostrato che la stabilità posturale nei pazienti con ictus cronico migliora dopo pochi minuti di WBV a 30 Hz e 3 mm di ampiezza. Lo scopo generale dello studio proposto è determinare se la vibrazione del corpo intero è benefica nel promuovere il turnover osseo, la forma fisica e le prestazioni neuromotorie nei pazienti con ictus subacuto.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Reclutamento
        • Tung Wah Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Leonard SW Li, MD
        • Sub-investigatore:
          • Felix HF Chung, MSc
        • Sub-investigatore:
          • Ricky WK Lau, MSc

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosi di ictus
  • stabile dal punto di vista medico
  • in grado di comprendere semplici comandi verbali
  • di origine cinese

Criteri di esclusione:

  • ictus precedente in aggiunta all'attuale ricovero
  • altre condizioni neurologiche, oltre all'ictus
  • condizioni muscoloscheletriche o vascolari significative negli arti inferiori
  • impianti metallici negli arti inferiori
  • precedente frattura dell'arto inferiore
  • sta assumendo o stava assumendo inibitori del riassorbimento osseo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: WBV
Nelle loro regolari sessioni di fisioterapia, i soggetti del gruppo sperimentale riceveranno la terapia vibrazionale di tutto il corpo per una durata di 4 settimane durante la loro permanenza nell'ospedale Tung Wah.
Dispositivo: Terapia delle vibrazioni di tutto il corpo
Nelle loro normali sessioni di fisioterapia, i soggetti del gruppo sperimentale riceveranno WBV (20-240Hz, sessioni di 10 minuti, 1 sessione al giorno, 5 sessioni a settimana). Il caricamento delle vibrazioni verrà effettuato utilizzando il Fit-Vibe System (Germania), che è una piattaforma vibrante in grado di generare vibrazioni verticali.
ACTIVE_COMPARATORE: CON
I soggetti di questo gruppo non riceveranno la terapia vibratoria per tutto il corpo.
Altro: in piedi sulla piattaforma vibrante ma non verrà applicata alcuna vibrazione
I soggetti di questo gruppo eseguiranno sulla pedana vibrante gli stessi esercizi del gruppo sperimentale per la stessa durata, ma non verrà data alcuna vibrazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Marcatore del livello di riassorbimento osseo CTx
Lasso di tempo: basale, immediatamente dopo il trattamento e follow-up a 2 mesi
basale, immediatamente dopo il trattamento e follow-up a 2 mesi
Indicatore del livello di formazione ossea, BSAP
Lasso di tempo: basale, immediatamente dopo il trattamento e follow-up a 2 mesi
basale, immediatamente dopo il trattamento e follow-up a 2 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Test del cammino di sei minuti
Lasso di tempo: basale, immediatamente dopo il trattamento e follow-up a 2 mesi
basale, immediatamente dopo il trattamento e follow-up a 2 mesi
Indice del braccio della caviglia
Lasso di tempo: basale, immediatamente dopo il trattamento e follow-up a 2 mesi
basale, immediatamente dopo il trattamento e follow-up a 2 mesi
Categoria di deambulazione funzionale
Lasso di tempo: basale, immediatamente dopo il trattamento e follow-up a 2 mesi
basale, immediatamente dopo il trattamento e follow-up a 2 mesi
Forza muscolare delle gambe (dinamometria manuale)
Lasso di tempo: basale, immediatamente dopo il trattamento e follow-up a 2 mesi
basale, immediatamente dopo il trattamento e follow-up a 2 mesi
Scala dell'equilibrio di Berg
Lasso di tempo: basale, immediatamente dopo il trattamento e follow-up a 2 mesi
basale, immediatamente dopo il trattamento e follow-up a 2 mesi
Scala di spasticità di Ashworth modificata
Lasso di tempo: basale, immediatamente dopo il trattamento e follow-up a 2 mesi
basale, immediatamente dopo il trattamento e follow-up a 2 mesi
Soglia sensoriale al tocco leggero nel piede
Lasso di tempo: basale, immediatamente dopo il trattamento e follow-up a 2 mesi
basale, immediatamente dopo il trattamento e follow-up a 2 mesi
Valutazione motoria Fugl-Meyer
Lasso di tempo: basale, immediatamente dopo il trattamento e follow-up a 2 mesi
basale, immediatamente dopo il trattamento e follow-up a 2 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Collaboratori

Tung Wah Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2008

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 dicembre 2011

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 dicembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 novembre 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 novembre 2008

Primo Inserito (STIMA)

24 novembre 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

9 agosto 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 agosto 2011

Ultimo verificato

1 agosto 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UW-08-032

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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