ホジキン病における R-mabHD と ABVD の組み合わせを比較する研究

主な目的は、ホジキンリンパ腫の寛解と腫瘍サイズの縮小をもたらすアドリアマイシン、ブレオマイシン、ビンブラスチン、ダカルバジン (ABVD) の併用療法と R-mabHD の有効性を比較することです。

研究の主要エンドポイント: 有効性の主要基準は、機能スコア 1 を達成した患者の割合です。

有効性の評価は機能スコアの評価に基づいています。 6 か月の終わりに、腫瘍の機能評価が行われ、次のようにスコアが記録されます。

スコア 1: 腫瘍サイズの >/= 50% 縮小 スコア 2: 腫瘍サイズの < 50% 縮小。

研究の二次エンドポイント: 追加の二次エンドポイントは、腫瘍サイズの 50% 縮小を達成するまでの平均時間です。

ホジキン病の被験者 120 人がランダムに 2 つのグループに分けられます。 60人の被験者（グループI）は、R-mabHDを375mg/m2の用量で週に1回、8週間連続で静脈内注入する。 残りの半分（グループ II）は、アドリアマイシン、ブレオマイシン、ビンブラスチン、ダカルバジンの組み合わせを隔週で静脈内投与され、12 回の治療を受けます。 入学期間は3年間で、男女問わず受講可能です。 対象者は18歳から65歳までである必要があります。 健康なボランティアは受け入れられません。 授乳中または妊娠中の女性は研究から除外されます。 被験者は、最初の 6 か月間は毎月評価され、その後 1 年目、そしてベースライン訪問 1 回後の 18 か月後に評価されます。