高齢者におけるAN777の評価
2010年3月19日 更新者:Abbott Nutrition
運動の有無にかかわらず、AN777が高齢者の筋肉量の変化に影響を与えるかどうかを評価する。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
介入
入学 (予想される)
108
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Oklahoma
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Norman、Oklahoma、アメリカ、73019
- Department of Health and Exercise Science, University of Oklahoma
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -被験者(男性または女性)は少なくとも65歳です
- -被験者は92以上の高齢者栄養リスク指数(GNRI)を持っています
- -被験者はボディマス指数(BMI)が20.0を超えていますが、30.0未満です
- 被験者は歩行可能です
- 被験者は現在の活動レベルを維持することに同意します
除外基準:
- -被験者は大手術を受けており、研究への登録前4週間以内です
- -被験者は現在活動中の悪性疾患を患っていますが、子宮頸部の基底細胞または扁平上皮細胞皮膚癌または上皮内癌を除きます
- 被験者は免疫不全障害を述べています
- 被験者は糖尿病の病歴を述べています
- 被験者は部分的または完全な義肢の存在を述べています
- 被験者は腎臓病を述べています
- 被験者は制御不能な高血圧の病歴を述べています
- -被験者は過去3か月以内に心筋梗塞を起こしました
- -被験者は最近抗生物質を使用しました(スクリーニング前の1週間以内)。
- -被験者は、研究製品の成分のいずれかにアレルギーの病歴があります
- -被験者は、研究製品の摂取を妨げる消化管の閉塞、炎症性腸疾患、短腸症候群またはその他の主要な胃腸疾患を持っています
- 被験者は、制御不能な重度の下痢、吐き気または嘔吐を述べています
- -被験者は未治療の臨床的に重要な腹水、胸水または浮腫を持っています
- -被験者は認知症、脳転移、摂食障害、重大な神経学的または精神障害の病歴、または研究製品の消費を妨げる可能性のあるその他の心理的状態を知っています
- 被験者は積極的に減量を追求している
- -被験者は現在、代謝または体重を大幅に調節する可能性のある薬物/栄養補助食品/物質を服用しています マルチビタミン/ミネラルサプリメントの例外、喘息または慢性閉塞性肺疾患の吸入ステロイド、局所または光学ステロイド、および短期間の使用(2週間未満) ) デキサメタゾン
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:階乗代入
- マスキング:4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター:アドリブダイエット/プラセボ
アドリブダイエットとコントロール製品のプラセボ
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1日2回水で1包
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実験的:アドリブダイエット/AN 777
アドリブダイエットとAN 777
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1日2回水で1包
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アクティブコンパレータ:アドリブダイエット/プラセボ/運動
アドリブでダイエット。エクササイズ;とプラセボ
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1日2回水で1パケット。週3回の筋力トレーニング
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実験的:アドリブダイエット/AN 777/運動
アドリブでダイエット。 AN 777;エクササイズ
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1日2回水で1パケット。週3回の筋力トレーニング
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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主な目的は、高齢者集団の筋肉量の変化に対する AN777 の効果を評価すると同時に、十分なタンパク質摂取量を評価することです。
時間枠:24週間
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24週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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二次的な目的は、AN777 が体組成、機能的転帰、筋力、および生活の質に及ぼす影響を測定することです。
時間枠:24週間
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24週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア:Catherine Johnson, PhD、Abbott Nutrition
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Fukuda DH, Stout JR, Moon JR, Smith-Ryan AE, Kendall KL, Hoffman JR. Effects of resistance training on classic and specific bioelectrical impedance vector analysis in elderly women. Exp Gerontol. 2016 Feb;74:9-12. doi: 10.1016/j.exger.2015.12.002. Epub 2015 Dec 2.
- Stout JR, Fukuda DH, Kendall KL, Smith-Ryan AE, Moon JR, Hoffman JR. beta-Hydroxy-beta-methylbutyrate (HMB) supplementation and resistance exercise significantly reduce abdominal adiposity in healthy elderly men. Exp Gerontol. 2015 Apr;64:33-4. doi: 10.1016/j.exger.2015.02.012. Epub 2015 Feb 17.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年10月1日
一次修了 (実際)
2009年12月1日
研究の完了 (実際)
2010年1月1日
試験登録日
最初に提出
2008年11月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年11月25日
最初の投稿 (見積もり)
2008年11月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年3月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年3月19日
最終確認日
2010年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- BK32
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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