- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00798291
노인 피험자에서 AN777의 평가
2010년 3월 19일 업데이트: Abbott Nutrition
운동 유무에 관계없이 AN777이 노인 대상자의 근육량 변화에 영향을 미치는지 여부를 평가합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
중재적
등록 (예상)
108
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Oklahoma
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Norman, Oklahoma, 미국, 73019
- Department of Health and Exercise Science, University of Oklahoma
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 피험자(남성 또는 여성)는 65세 이상입니다.
- 피험자는 노인 영양 위험 지수(GNRI)가 92 이상입니다.
- 피험자의 체질량 지수(BMI) > 20.0 그러나 < 30.0
- 피험자는 보행 가능
- 피험자는 현재 활동 수준을 유지하는 데 동의함
제외 기준:
- 피험자가 연구에 등록하기 전 4주 이내에 대수술을 받은 경우
- 피험자는 기저 또는 편평 세포 피부 암종 또는 자궁 경부의 상피내 암종을 제외한 현재 활동성 악성 질환을 앓고 있습니다.
- 피험자는 면역 결핍 장애를 진술했습니다.
- 피험자는 당뇨병 병력을 진술함
- 피험자는 부분적 또는 완전한 의족의 존재를 진술했습니다.
- 피험자는 신장 질환을 진술했습니다.
- 피험자는 통제할 수 없는 고혈압 병력을 진술했습니다.
- 피험자는 최근 3개월 이내에 심근경색이 있었다.
- 피험자는 최근 항생제를 사용했습니다(스크리닝 전 1주 이내).
- 피험자는 연구 제품의 성분에 대한 알레르기 병력이 있습니다.
- 피험자는 연구 제품의 섭취를 방해하는 위장관 폐쇄, 염증성 장 질환, 단장 증후군 또는 기타 주요 위장 질환이 있습니다.
- 피험자는 통제할 수 없는 심각한 설사, 메스꺼움 또는 구토를 진술했습니다.
- 피험자는 치료되지 않은 임상적으로 유의한 복수, 흉막삼출액 또는 부종이 있음
- 피험자는 치매, 뇌 전이, 섭식 장애, 중요한 신경학적 또는 정신 장애의 병력 또는 연구 제품 소비를 방해할 수 있는 기타 심리적 상태를 알고 있습니다.
- 피험자는 적극적으로 체중 감량을 추구하고 있습니다.
- 피험자는 현재 대사 또는 체중을 크게 조절할 수 있는 약물/식이 보조제/물질을 복용하고 있습니다. 종합 비타민/미네랄 보충제, 천식 또는 만성 폐쇄성 폐 질환에 대한 흡입 스테로이드, 국소 또는 광학 스테로이드 및 단기 사용(2주 미만)은 예외입니다. ) 덱사메타손
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 애드립 다이어트/플라시보
Ad lib 다이어트 및 제어 제품 위약
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1일 2회 물과 함께 1포
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실험적: 애드립 다이어트/AN 777
애드립 다이어트와 AN 777
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1일 2회 물과 함께 1포
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활성 비교기: 애드립 다이어트/플라시보/운동
다이어트 애드립; 운동; 그리고 플라시보
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하루에 두 번 물과 함께 한 패킷; 일주일에 세 번 저항 훈련
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실험적: 애드리브 다이어트/ AN 777/ 운동
다이어트 애드립; 안 777; 운동
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하루에 두 번 물과 함께 한 패킷; 일주일에 세 번 저항 훈련
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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1차 목표는 적절한 단백질 섭취를 하는 동안 노인 인구의 근육량 변화에 대한 AN777의 효과를 평가하는 것입니다.
기간: 24주
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24주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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2차 목표는 AN777이 신체 구성, 기능적 결과, 근력 및 삶의 질에 미치는 영향을 측정하는 것입니다.
기간: 24주
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24주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Catherine Johnson, PhD, Abbott Nutrition
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Fukuda DH, Stout JR, Moon JR, Smith-Ryan AE, Kendall KL, Hoffman JR. Effects of resistance training on classic and specific bioelectrical impedance vector analysis in elderly women. Exp Gerontol. 2016 Feb;74:9-12. doi: 10.1016/j.exger.2015.12.002. Epub 2015 Dec 2.
- Stout JR, Fukuda DH, Kendall KL, Smith-Ryan AE, Moon JR, Hoffman JR. beta-Hydroxy-beta-methylbutyrate (HMB) supplementation and resistance exercise significantly reduce abdominal adiposity in healthy elderly men. Exp Gerontol. 2015 Apr;64:33-4. doi: 10.1016/j.exger.2015.02.012. Epub 2015 Feb 17.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 11월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 11월 25일
처음 게시됨 (추정)
2008년 11월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 3월 19일
마지막으로 확인됨
2010년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- BK32
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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