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AN777 在老年受试者中的评价

2010年3月19日 更新者:Abbott Nutrition
评估有或没有运动的 AN777 是否影响老年受试者的肌肉质量变化。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (预期的)

108

阶段

  • 阶段2
  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Oklahoma
      • Norman、Oklahoma、美国、73019
        • Department of Health and Exercise Science, University of Oklahoma

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

65年 及以上 (年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 受试者(男性或女性)至少 65 岁
  2. 受试者的老年营养风险指数 (GNRI) 为 92 或以上
  3. 受试者的体重指数 (BMI) > 20.0 但 <30.0
  4. 受试者可以走动
  5. 受试者同意维持当前的活动水平

排除标准:

  1. 受试者在参加研究前不到 4 周接受过大手术
  2. 受试者目前患有活动性恶性疾病,但基底或鳞状细胞皮肤癌或子宫颈原位癌除外
  3. 受试者已陈述免疫缺陷病症
  4. 受试者有糖尿病史
  5. 受试者声明存在部分或全部假肢
  6. 受试者有肾脏疾病
  7. 受试者陈述了无法控制的高血压病史
  8. 受试者在过去 3 个月内有过心肌梗塞
  9. 受试者最近使用过抗生素(筛选前 1 周内)。
  10. 受试者对研究产品中的任何成分有过敏史
  11. 受试者患有胃肠道阻塞,无法摄入研究产品、炎症性肠病、短肠综合征或其他主要胃肠道疾病
  12. 对象表示无法控制的严重腹泻、恶心或呕吐
  13. 受试者有未经治疗的临床显着腹水、胸腔积液或水肿
  14. 受试者已知患有痴呆症、脑转移、进食障碍、严重神经或精神疾病史或任何其他可能干扰研究产品消费的心理状况
  15. 受试者正在积极追求减肥
  16. 受试者目前正在服用可深刻调节新陈代谢或体重的药物/膳食补充剂/物质 多种维生素/矿物质补充剂、用于哮喘或慢性阻塞性肺病的吸入类固醇、局部或光学类固醇以及短期使用(少于两周)的例外情况) 地塞米松

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:阶乘赋值
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较:随意饮食/安慰剂
随意饮食和控制产品安慰剂
一天两次,一包水
实验性的:随意饮食/AN 777
随意饮食和 AN 777
一天两次,一包水
有源比较器:随意饮食/安慰剂/运动
随意饮食;锻炼;和安慰剂
一包水,一天两次;一周3次阻力训练
实验性的:随意饮食/AN 777/运动
随意饮食;安 777;锻炼
一包水,一天两次;一周3次阻力训练

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
主要目的是评估 AN777 在摄入足够蛋白质的情况下对老年人群肌肉质量变化的影响。
大体时间:24周
24周

次要结果测量

结果测量
大体时间
次要目标是测量 AN777 对身体成分、功能结果、力量和生活质量的影响。
大体时间:24周
24周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Catherine Johnson, PhD、Abbott Nutrition

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年10月1日

初级完成 (实际的)

2009年12月1日

研究完成 (实际的)

2010年1月1日

研究注册日期

首次提交

2008年11月25日

首先提交符合 QC 标准的

2008年11月25日

首次发布 (估计)

2008年11月26日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2010年3月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2010年3月19日

最后验证

2010年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • BK32

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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