AN777:n arviointi iäkkäillä henkilöillä
perjantai 19. maaliskuuta 2010 päivittänyt: Abbott Nutrition
Arvioida, vaikuttaako AN777 ikääntyneiden koehenkilöiden lihasmassan muutoksiin harjoituksen kanssa tai ilman.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
108
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Oklahoma
-
Norman, Oklahoma, Yhdysvallat, 73019
- Department of Health and Exercise Science, University of Oklahoma
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkittava (mies tai nainen) on vähintään 65-vuotias
- Tutkittavan geriatrinen ravitsemusriskiindeksi (GNRI) on 92 tai enemmän
- Koehenkilön painoindeksi (BMI) on > 20,0 mutta <30,0
- Aihe on ambulatorinen
- Kohde suostuu säilyttämään nykyisen aktiivisuustason
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkittavalle on tehty suuri leikkaus alle 4 viikkoa ennen tutkimukseen ilmoittautumista
- Tutkittavalla on tällä hetkellä aktiivinen pahanlaatuinen sairaus, paitsi tyvi- tai levyepiteelisyöpä tai kohdunkaulan in situ karsinooma
- Tutkittavalla on todettu immuunikatohäiriö
- Koehenkilö on kertonut diabeteksesta
- Kohde on ilmoittanut osittaisen tai täydellisen tekoraajan olemassaolon
- Tutkittavalla on todettu munuaissairaus
- Tutkittavalla on todettu hallitsematon verenpainetauti
- Tutkittavalla oli sydäninfarkti viimeisen 3 kuukauden aikana
- Koehenkilö oli äskettäin käyttänyt antibiootteja (1 viikon sisällä ennen seulontaa).
- Tutkittavalla on aiemmin ollut allergia tutkimustuotteiden jollekin ainesosalle
- Koehenkilöllä on maha-suolikanavan tukos, joka estää tutkimustuotteen nauttimisen, tulehduksellinen suolistosairaus, lyhytsuolen oireyhtymä tai muu vakava ruoansulatuskanavan sairaus
- Tutkittavalla on todettu hallitsematonta vakavaa ripulia, pahoinvointia tai oksentelua
- Potilaalla on hoitamaton kliinisesti merkittävä askites, pleuraeffuusio tai turvotus
- Tutkittavalla on tiedossa dementia, etäpesäkkeitä aivoissa, syömishäiriöitä, merkittävä neurologinen tai psykiatrinen häiriö tai jokin muu psykologinen tila, joka voi häiritä tutkimustuotteen kulutusta
- Kohde harjoittaa aktiivisesti painonpudotusta
- Tutkittava käyttää parhaillaan lääkkeitä/ravintolisiä/aineita, jotka voivat muuttaa aineenvaihduntaa tai painoa perusteellisesti. Poikkeukset koskien monivitamiini-/kivennäislisää, astman tai kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden hoitoon hengitettäviä steroideja, paikallisia tai optisia steroideja ja lyhytaikaista käyttöä (alle kaksi viikkoa) ) deksametasonista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Ad lib ruokavalio/plasebo
Ad lib -ruokavalio ja plasebo
|
yksi paketti vedellä kaksi kertaa päivässä
|
|
Kokeellinen: Ad lib -ruokavalio/AN 777
Ad lib -ruokavalio ja AN 777
|
yksi paketti vedellä kaksi kertaa päivässä
|
|
Active Comparator: Ad lib -ruokavalio/plasebo/liikunta
Ruokavalio ad lib; Harjoittele; ja lumelääkettä
|
yksi paketti vedellä kaksi kertaa päivässä; vastusharjoittelu kolme kertaa viikossa
|
|
Kokeellinen: Ad lib -ruokavalio/ AN 777/ liikunta
Ruokavalio ad lib; AN 777; Harjoittele
|
yksi paketti vedellä kaksi kertaa päivässä; vastusharjoittelu kolme kertaa viikossa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ensisijaisena tavoitteena on arvioida AN777:n vaikutusta lihasmassan muutokseen iäkkäällä väestöllä riittävän proteiinin saannin yhteydessä.
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
24 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Toissijaisena tavoitteena on mitata AN777:n vaikutuksia kehon koostumukseen, toiminnallisiin tuloksiin, vahvuuteen ja elämänlaatuun.
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
24 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Catherine Johnson, PhD, Abbott Nutrition
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Fukuda DH, Stout JR, Moon JR, Smith-Ryan AE, Kendall KL, Hoffman JR. Effects of resistance training on classic and specific bioelectrical impedance vector analysis in elderly women. Exp Gerontol. 2016 Feb;74:9-12. doi: 10.1016/j.exger.2015.12.002. Epub 2015 Dec 2.
- Stout JR, Fukuda DH, Kendall KL, Smith-Ryan AE, Moon JR, Hoffman JR. beta-Hydroxy-beta-methylbutyrate (HMB) supplementation and resistance exercise significantly reduce abdominal adiposity in healthy elderly men. Exp Gerontol. 2015 Apr;64:33-4. doi: 10.1016/j.exger.2015.02.012. Epub 2015 Feb 17.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. lokakuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. marraskuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. marraskuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 26. marraskuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 22. maaliskuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. maaliskuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- BK32
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .