Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az AN777 értékelése idősek körében

2010. március 19. frissítette: Abbott Nutrition
Annak értékelése, hogy az AN777 edzéssel vagy anélkül befolyásolja-e az izomtömeg változását idős egyéneknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

108

Fázis

  • 2. fázis
  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Oklahoma
      • Norman, Oklahoma, Egyesült Államok, 73019
        • Department of Health and Exercise Science, University of Oklahoma

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Az alany (férfi vagy nő) legalább 65 éves
  2. Az alany időskori táplálkozási kockázati indexe (GNRI) 92 vagy több
  3. Az alany testtömeg-indexe (BMI) > 20,0, de <30,0
  4. A tárgy ambuláns
  5. Az alany beleegyezik a jelenlegi tevékenységi szint fenntartásába

Kizárási kritériumok:

  1. Az alany jelentős műtéten esett át, kevesebb mint 4 héttel a vizsgálatba való felvétele előtt
  2. Az alany jelenleg aktív rosszindulatú betegségben szenved, kivéve a bazális vagy laphámsejtes bőrkarcinómát vagy a méhnyak in situ karcinómáját
  3. Az alany immunhiányos rendellenességet állapított meg
  4. Az alany anamnézisében cukorbetegség szerepel
  5. Az alany részleges vagy teljes művégtag jelenlétét nyilatkozta
  6. Az alany vesebetegséget állapított meg
  7. Az alany anamnézisében ellenőrizhetetlen magas vérnyomásról számolt be
  8. Az alanynak volt szívinfarktusa az elmúlt 3 hónapban
  9. Az alany nemrégiben használt antibiotikumot (a szűrést megelőző 1 héten belül).
  10. Az alany kórtörténetében allergiás volt a vizsgálati termékek bármely összetevőjére
  11. Az alany gyomor-bélrendszeri elzáródása, ami kizárja a vizsgálati készítmény lenyelését, gyulladásos bélbetegség, rövidbél szindróma vagy más súlyos gyomor-bélrendszeri betegség
  12. Az alany ellenőrizetlen súlyos hasmenést, hányingert vagy hányást észlelt
  13. Az alany kezeletlen, klinikailag jelentős ascitesben, pleurális folyadékgyülemben vagy ödémában szenved
  14. Az alany ismert demenciája, agyi metasztázisai, étkezési zavarai, jelentős neurológiai vagy pszichiátriai rendellenessége van, vagy bármilyen más olyan pszichés állapot, amely befolyásolhatja a vizsgált termék fogyasztását.
  15. Az alany aktívan törekszik a fogyásra
  16. Az alany jelenleg olyan gyógyszereket/étrend-kiegészítőket/anyagokat szed, amelyek jelentősen módosíthatják az anyagcserét vagy a súlyt. Kivételek a multivitamin/ásványianyag-kiegészítők, az asztma vagy krónikus obstruktív tüdőbetegség kezelésére alkalmazott inhalációs szteroidok, helyi vagy optikai szteroidok és rövid távú (kevesebb, mint két hét) használat esetén ) dexametazon

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Ad lib diéta/placebo
Ad lib diéta és kontroll termék placebo
Egyéb: Ad lib diéta és Control placebo
egy csomag vízzel naponta kétszer
Kísérleti: Ad lib diéta/AN 777
Ad lib diéta és AN 777
Egyéb: Ad lib diéta és An 777
egy csomag vízzel naponta kétszer
Aktív összehasonlító: Ad lib diéta/placebo/edzés
Diéta ad lib; gyakorlat; és placebo
Egyéb: Ad lib diéta/ placebo/ edzés
egy csomag vízzel naponta kétszer; ellenállás edzés hetente háromszor
Kísérleti: Ad lib diéta/ AN 777/ testmozgás
Diéta ad lib; AN 777; gyakorlat
Egyéb: Ad lib diéta; AN 777; gyakorlat
egy csomag vízzel naponta kétszer; ellenállás edzés hetente háromszor

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az elsődleges cél az AN777 hatásának értékelése az idős populáció izomtömeg-változására megfelelő fehérjebevitel mellett.
Időkeret: 24 hét
24 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A másodlagos cél az AN777 testösszetételre, funkcionális eredményekre, erőre és életminőségre gyakorolt ​​hatásának mérése.
Időkeret: 24 hét
24 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Abbott Nutrition

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Catherine Johnson, PhD, Abbott Nutrition

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. november 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. november 25.

Első közzététel (Becslés)

2008. november 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2010. március 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. március 19.

Utolsó ellenőrzés

2010. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • BK32

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Idős

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Luxembourg

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel