Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena AN777 u osób w podeszłym wieku

19 marca 2010 zaktualizowane przez: Abbott Nutrition
Aby ocenić, czy AN777 z ćwiczeniami lub bez nich wpływa na zmianę masy mięśniowej u osób w podeszłym wieku.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

108

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Oklahoma
      • Norman, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73019
        • Department of Health and Exercise Science, University of Oklahoma

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Uczestnik (mężczyzna lub kobieta) ma co najmniej 65 lat
  2. Pacjent ma Geriatryczny wskaźnik ryzyka żywieniowego (GNRI) wynoszący 92 lub więcej
  3. Tester ma wskaźnik masy ciała (BMI) > 20,0 ale <30,0
  4. Obiekt jest ambulatoryjny
  5. Podmiot zgadza się na utrzymanie obecnego poziomu aktywności

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjent przeszedł poważną operację mniej niż 4 tygodnie przed włączeniem do badania
  2. Pacjent ma obecnie aktywną chorobę nowotworową, z wyjątkiem raka podstawnokomórkowego lub płaskonabłonkowego skóry lub raka in situ szyjki macicy
  3. Podmiot stwierdził zespół niedoboru odporności
  4. Podmiot stwierdził historię cukrzycy
  5. Podmiot stwierdził obecność częściowej lub pełnej protezy kończyny
  6. Podmiot stwierdził chorobę nerek
  7. Podmiot stwierdził historię niekontrolowanego nadciśnienia
  8. Pacjent miał zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  9. Pacjent niedawno stosował antybiotyki (w ciągu 1 tygodnia przed badaniem przesiewowym).
  10. Podmiot ma historię alergii na którykolwiek ze składników badanych produktów
  11. Pacjent ma niedrożność przewodu pokarmowego uniemożliwiającą spożycie badanego produktu, chorobę zapalną jelit, zespół krótkiego jelita lub inną poważną chorobę przewodu pokarmowego
  12. Podmiot stwierdził niekontrolowaną ciężką biegunkę, nudności lub wymioty
  13. Pacjent ma nieleczone klinicznie istotne wodobrzusze, wysięk opłucnowy lub obrzęk
  14. Uczestnik ma rozpoznaną demencję, przerzuty do mózgu, zaburzenia odżywiania, poważne zaburzenia neurologiczne lub psychiatryczne w wywiadzie lub jakiekolwiek inne schorzenie psychiczne, które może zakłócać spożywanie badanego produktu
  15. Tester aktywnie dąży do utraty wagi
  16. Podmiot aktualnie przyjmuje leki/suplementy diety/substancje, które mogą głęboko modulować metabolizm lub wagę Wyjątki dotyczą suplementów multiwitaminowych/mineralnych, sterydów wziewnych stosowanych w leczeniu astmy lub przewlekłej obturacyjnej choroby płuc, sterydów miejscowych lub optycznych oraz krótkotrwałego stosowania (mniej niż dwa tygodnie ) deksametazonu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Dowolna dieta/placebo
Dieta ad lib i produkt kontrolny placebo
Inny: Dieta ad lib i kontrolne placebo
jedno opakowanie z wodą dwa razy dziennie
Eksperymentalny: Dieta dowolna/AN 777
Dieta ad lib i AN 777
Inny: Dieta ad lib i An 777
jedno opakowanie z wodą dwa razy dziennie
Aktywny komparator: Dowolna dieta/placebo/ćwiczenia
Dieta ad lib; ćwiczenia; i placebo
Inny: Dieta dowolna / placebo / ćwiczenia
jeden pakiet z wodą dwa razy dziennie; trening oporowy trzy razy w tygodniu
Eksperymentalny: Dieta dowolna / AN 777 / ćwiczenia
Dieta ad lib; 777; ćwiczenia
Inny: Dieta dowolna; 777; ćwiczenia
jeden pakiet z wodą dwa razy dziennie; trening oporowy trzy razy w tygodniu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Głównym celem jest ocena wpływu AN777 na zmianę masy mięśniowej w populacji osób starszych przy odpowiednim spożyciu białka.
Ramy czasowe: 24 tygodnie
24 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Drugim celem jest zmierzenie wpływu AN777 na skład ciała, wyniki funkcjonalne, siłę i jakość życia.
Ramy czasowe: 24 tygodnie
24 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Abbott Nutrition

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Catherine Johnson, PhD, Abbott Nutrition

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 listopada 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 listopada 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 listopada 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

22 marca 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 marca 2010

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BK32

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj